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一次性使用咬口

國產(chǎn) 有效注冊(cè) Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

一次性使用咬口

注冊(cè)人名稱：

江蘇瑞陽醫(yī)療科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

蘇械注準(zhǔn)20242141370

注冊(cè)人住所：

泰州市健康大道801號(hào)G21幢二層、三層?xùn)|側(cè)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-07-11

有效期至：

2029-06-24

結(jié)構(gòu)及組成：

一次性使用咬口A型、B型、E型、F型、G型、I型由咬口組成，C型、D型、H型由咬口和固定帶組成，J 型由內(nèi)塞和通氣管道組成，該產(chǎn)品以無菌狀態(tài)提供，經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。

適用范圍：

用于經(jīng)口腔手術(shù)或檢查時(shí)維持患者的開口狀態(tài)，防止非預(yù)期咬合，或便于插入和固定氣管插管。

變更情況：

2024-07-11注冊(cè)人住所變更由“泰州市健康大道801號(hào)G21幢二層”變更為“泰州市健康大道801號(hào)G21幢二層、三層?xùn)|側(cè)”

生產(chǎn)地址：

泰州市健康大道801號(hào)G21幢二層

型號(hào)規(guī)格：

A型-小號(hào)(大號(hào))；B型-小號(hào)(大號(hào))；C型-1(2)，小號(hào)(大號(hào))；D型-1(2)，小號(hào)(大號(hào))；E型-1(2)；F型-1(2、3、4、5、6、7、8、9)；G型-1(2、3、4、5、6)；H型-1(2、3、4、5、6)；I型；J型-4.0(5.0、6.0、7.0、8.0、9.0、10.0、11.0、12.0)

管理類別：

Ⅱ

備注：

本文件與“蘇械注準(zhǔn)20242141370”醫(yī)療器械注冊(cè)證共同使用

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