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CK Isozyme Control

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱：

CK Isozyme Control

注冊(cè)人名稱：

SYSMEX CORPORATION

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2401605號(hào)(變更批件)

注冊(cè)人住所：

1-5-1 Wakinohama-kaigandori, Chuo-ku, Kobe 651-0073, Japan

批準(zhǔn)(備案)日期：

2009-07-17

有效期至：

2013-07-16

生產(chǎn)國(guó)或地區(qū)中文：

日本

變更情況：

變更內(nèi)容:1、增加適用機(jī)型JCA-BM6010/C。 2、注冊(cè)地址由“1-5-1 Wakinohama-kaigandori, Chuo-ku,Kobe, Hyogo 651-0073, Japan”變更為“1-5-1Wakinohama-kaigandori, Chuo-ku, Kobe 651-0073,Japan”。申請(qǐng)人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容自行修訂注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書及包裝標(biāo)簽中相應(yīng)內(nèi)容。審批結(jié)論:根據(jù)《體外診斷試劑注冊(cè)管理辦法》(試行),經(jīng)審查,予以變更。本批件與原注冊(cè)證共同使用,本批件有效期與原注

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/JAP 1105-2009

生產(chǎn)地址：

4-3-2 Takatsukadai, Nishi-Ku, Kobe, Hyogo 651-2271, Japan

型號(hào)規(guī)格：

2mL

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肌酸激酶同工酶質(zhì)控品CK Isozyme Control
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