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脫鈣液 Decalcifier I

國產(chǎn) 備案 第一類
產(chǎn)品名稱:

脫鈣液 Decalcifier I

注冊(cè)(備案)號(hào):

國械備20140119

注冊(cè)人住所:

5205 Route 12 P.O.Box 528 Richmond Illinois 60071 USA

批準(zhǔn)(備案)日期:

2014-09-10

結(jié)構(gòu)及組成:

鹽酸、乙二胺四乙酸

適用范圍:

本產(chǎn)品用于體外診斷組織樣本的脫鈣。

代理公司:

徠卡顯微系統(tǒng)(上海)貿(mào)易有限公司

代理公司地址:

中國(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)富特北路127號(hào)3樓C部位

變更情況:

備案人名稱-中文由“/”變更為“徠卡生物系統(tǒng)(里士滿)有限公司”變更時(shí)間2018年05月08日;包裝規(guī)格由“3.8L/瓶×4瓶、946mL/瓶×6瓶”變更為“946mL、6×946mL、3.8L、4×3.8L、9.5L”;產(chǎn)品有效期由“24個(gè)月”變更為“15℃~30℃條件下儲(chǔ)存,有效期24個(gè)月”;主要組成成分由“ 鹽酸、乙二胺四乙酸 ”變更為“甲酸、甲醛”;預(yù)期用途 由“本產(chǎn)品用于體外診斷組織樣本的脫鈣?!弊兏鼮椤坝糜趯?duì)新鮮或未充分固定的含鈣化成分病理組織標(biāo)本進(jìn)行同步固定和脫鈣?!弊兏鼤r(shí)間2019年08月

生產(chǎn)地址:

5205 Route 12 P.O.Box 528 Richmond Illinois 60071 USA

型號(hào)規(guī)格:

3.8L/瓶×4瓶、946mL/瓶×6瓶

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期:

24個(gè)月

管理類別:

第一類