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錘骨咬骨剪

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

錘骨咬骨剪

注冊人名稱：

上海醫(yī)療器械（集團(tuán)）有限公司手術(shù)器械廠

注冊(備案)號：

滬食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2012第1050325號

注冊人住所：

上海市虹口區(qū)粵秀路351號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2012-04-28

有效期至：

2016-04-27

結(jié)構(gòu)及組成：

錘骨咬骨剪應(yīng)采用GB/T 1220中規(guī)定的32Cr13Mo、30Cr13材料制成。主要技術(shù)指標(biāo)：1、錘骨咬骨剪刃口應(yīng)鋒利，不應(yīng)有卷刃、崩刃現(xiàn)象。2、錘骨咬骨剪開閉應(yīng)輕松靈活，不應(yīng)有卡塞現(xiàn)象。3、錘骨咬骨剪頭端張開尺寸應(yīng)不小于1mm。4、錘骨咬骨剪的硬度為32Cr13Mo、30Cr13為47HRC～56HRC。5、錘骨咬骨剪的表面粗糙度參數(shù)Ｒa之?dāng)?shù)值應(yīng)不大于有光亮0.4μm，無光亮0.8μm。6、錘骨咬骨剪的耐腐蝕性能應(yīng)不低于YY/T 0149中沸水試驗(yàn)法b級的規(guī)定。7、錘骨咬骨剪外形應(yīng)平整、對稱、光滑，無鋒棱、毛刺、裂紋。

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滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第1050325號/上海醫(yī)療器械(集團(tuán))有限公司手術(shù)器械廠有效期至：2016-04-27