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脂蛋白（a）檢測(cè)試劑盒（免疫比濁法）LIPOPROTEIN（a）

進(jìn)口有效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

脂蛋白（a）檢測(cè)試劑盒（免疫比濁法）LIPOPROTEIN（a）

注冊(cè)人名稱：

迪亞萊博化工技術(shù)產(chǎn)品和實(shí)驗(yàn)室儀器生產(chǎn)銷售有限公司DIALAB Produktion und Vertrieb von Chemisch–technischen Produkten und Laborinstrumenten Gesellschaft.m.b.H.

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注進(jìn)20172400865

注冊(cè)人住所：

IZ-NO-Süd, Hondastrasse, Objekt M55, 2351 Wiener Neudorf

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-12-06

有效期至：

2027-03-14

結(jié)構(gòu)及組成：

該試劑盒由脂蛋白（a）乳膠試劑、脂蛋白（a）緩沖液組成。（具體內(nèi)容詳見(jiàn)產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)）

適用范圍：

該產(chǎn)品通過(guò)免疫比濁法在體外定量測(cè)定人血清中脂蛋白（a）的含量。

代理公司：

上海費(fèi)瑪生物科技有限公司

代理公司地址：

上海市閔行區(qū)中春路7001號(hào)4幢4樓412室

變更情況：

2018-03-15 “代理人名稱：北京金色頤橋科技有限責(zé)任公司;代理人住所:北京市東城區(qū)東直門(mén)外大街42號(hào)10層1005室”變更為“代理人名稱：上海費(fèi)瑪生物科技有限公司;代理人住所:上海市閔行區(qū)中春路6785號(hào)7幢419室”。 2021-03-03 “代理人住所：上海市閔行區(qū)中春路6785號(hào)7幢419室”變更為“代理人住所：上海市閔行區(qū)中春路7001號(hào)4幢4樓412室”。 2022-03-30 “代理人住所：上海市閔行區(qū)中春路7001號(hào)4幢4樓412室”變更為“代理人住所：上海市閔行區(qū)銀都路4277號(hào)2幢3層301、303室”。

生產(chǎn)地址：

IZ-NO-Süd, Hondastrasse, Objekt M55, 2351 Wiener Neudorf

型號(hào)規(guī)格：

A06627L脂蛋白（a）乳膠試劑：1×10mL；脂蛋白（a）緩沖液：2×25mL。A06847L脂蛋白（a）乳膠試劑：1×20mL；脂蛋白（a）緩沖液：5×20mL。A00527脂蛋白（a）乳膠試劑：1×10mL；脂蛋白（a）緩沖液：5×25mL。

管理類別：

第二類

備注：

延續(xù)注冊(cè)產(chǎn)品技術(shù)要求未發(fā)生變化，沿用原核發(fā)的產(chǎn)品技術(shù)要求。

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第39批	脂蛋白（a）檢測(cè)試劑盒（免疫比濁法）	國(guó)械注進(jìn)20172400865	1×20ml,5×20ml	7200.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	脂蛋白（a）檢測(cè)試劑盒（免疫比濁法）	國(guó)械注進(jìn)20172400865	1×20ml,5×20ml	3393.0000
2025年1月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告	脂蛋白（a）檢測(cè)試劑盒（免疫比濁法）	國(guó)械注進(jìn)20172400865	1×20ml,5×20ml	3393.00