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便攜式彩色超聲診斷系統(tǒng)Ultrasound System

進(jìn)口失效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

便攜式彩色超聲診斷系統(tǒng)Ultrasound System

注冊(cè)人名稱：

FUJIFILM SonoSite, Inc.

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注進(jìn)20182060347

注冊(cè)人住所：

21919 30th Drive SE, Bothell, Washington, 98021, USA

批準(zhǔn)(備案)日期：

2018-09-21

有效期至：

2023-09-20

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由超聲主機(jī)、探頭及附件組成?？墒褂锰筋^包括：L25x、ICTx、HFL38xi、HFL50x、P10x、HSL25x、 rC60xi、rC60xi-Armored、L38xi、L38xi-Armored、rP19x、rP19x-Armored、C11x。附件包括：鋰離子電池、電源適配器、電池充電器和臺(tái)車組成。

適用范圍：

用于臨床超聲診斷檢查，各探頭臨床應(yīng)用見(jiàn)產(chǎn)品技術(shù)要求1.4。

代理公司：

富士膠片（中國(guó)）投資有限公司

代理公司地址：

中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)銀城中路68號(hào)2801室

變更情況：

2020-11-03 “注冊(cè)人名稱:FUJIFILM SonoSite, Inc.; 代理人住所:中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)銀城中路68號(hào)2801室”變更為“注冊(cè)人名稱:FUJIFILM SonoSite, Inc.富士膠片索諾聲股份有限公司 ; 代理人住所:上海市浦東新區(qū)平家橋路100弄6號(hào)7號(hào)樓601單元”。

生產(chǎn)地址：

21919 30th Drive SE, Bothell, Washington, 98021, USA

型號(hào)規(guī)格：

SII

管理類別：

第二類

備注：

原《分類目錄》產(chǎn)品編碼為6823。