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李斯特氏菌屬鑒定試劑盒（比色法）API Listeria

進(jìn)口失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

李斯特氏菌屬鑒定試劑盒（比色法）API Listeria

注冊人名稱：

生物梅里埃法國股份有限公司bioMerieux, sa

注冊(備案)號：

國械注進(jìn)20162400491

注冊人住所：

376, Chemin de l\'Orme - 69280 MARCY- L\' ETOILE - FRANCE

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-06-05

有效期至：

2025-06-04

結(jié)構(gòu)及組成：

李斯特氏菌屬鑒定試劑盒試劑條，菌懸液培養(yǎng)基安瓿，安瓿溶劑和試劑，培養(yǎng)盒，報(bào)告單。（具體內(nèi)容詳見說明書）

適用范圍：

該產(chǎn)品用于測定可導(dǎo)致嘔吐、腹瀉、敗血癥、腦膜炎等的李斯特氏菌屬的鑒定，臨床常見樣本來源有血、食品。該系統(tǒng)能鑒定的菌譜目錄列于說明書后的鑒定表中。

代理公司：

梅里埃診斷產(chǎn)品（上海）有限公司

代理公司地址：

中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)富特西一路383號A2樓第4層A部位

變更情況：

2017-06-28 1．注冊人生產(chǎn)地址由“Chemin de l\' Orme, 69280 MARCY L\' ETOILE”變更為“3 route de Port Michaud - 38390 LA BALME LES GROTTES - FRANCE”；2．注冊人住所由“Chemin de l\' Orme, 69280 MARCY L\' ETOILE”變更為“376, Chemin de l\'Orme - 69280 MARCY - L\'ETOILE - FRANCE”；3．代理人住所由“中國上海市外高橋保稅區(qū)富特西一路383號A2樓第四層A部位”變更為“中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)富特西一路383號A2樓第4層A部位”；4．產(chǎn)品說明書文字性變更，具體內(nèi)容詳見附件。請注冊人依據(jù)變更文件自行修訂產(chǎn)品說明書及產(chǎn)品標(biāo)簽相應(yīng)內(nèi)容。

生產(chǎn)地址：

3 route de Port Michaud-38390 LA BALME LES GROTTES – FRANCE

型號規(guī)格：

10測試/盒

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2~8°C保存，有效期為12個月。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動態(tài)第41批	李斯特氏菌屬鑒定試劑盒（比色法）API Listeria	國械注進(jìn)20162400491	10測試\|盒	650.0000