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產(chǎn)品名稱：

Harmonic Ace +7, 5 mm Diameter Shears with Advanced Hemostasis

注冊人名稱：

Ethicon Endo - Surgery, LLC

注冊(備案)號：

國械注進(jìn)20153230637

注冊人住所：

475 Calle C, 00969 Guaynabo, PUERTO RICO USA

批準(zhǔn)(備案)日期：

2015-02-13

有效期至：

2020-02-12

結(jié)構(gòu)及組成：

超聲高頻外科集成系統(tǒng)超聲刀頭由包含手控按鈕(MIN 表示最小功率等級、MAX 表示最大功率等級、“高級止血”表示＜7mm的大血管封閉)的人體工程學(xué)握持部件組成。不同型號的產(chǎn)品長度不同。產(chǎn)品為一次性使用,環(huán)氧乙烷滅菌。

適用范圍：

產(chǎn)品與GEN11主機(jī)(軟件版本2013_1或更高)配合使用,適用于在需要止血及要求將灼傷程度降至最低限度時進(jìn)行軟組織切割。可用于普通外科、整形外科、小兒外科、婦產(chǎn)科、泌尿外科、胸外科、暴露骨性結(jié)構(gòu)(如脊柱和關(guān)節(jié)腔)的手術(shù)、切割和凝閉淋巴管及其它開放和內(nèi)窺鏡手術(shù)中電外科器械、激光刀和不銹鋼解剖刀的輔助品或替代品。該器械可操作直徑為5 mm的血管。使用“高級止血”手控按鈕,該器械可凝固直徑不超過 7 mm 的血管。

代理公司：

強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司

生產(chǎn)國或地區(qū)中文：

美國

變更情況：

變更日期:2015.03.24,“ 代理人住所:上海市外高橋保稅區(qū)富特西一路439號第一二三層C部位(郵寄地址:上海市徐匯區(qū)虹橋路355號城開國際大廈4層)”變更為“ 代理人住所:中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)富特西一路439號第一、二、三層C部位”。

生產(chǎn)地址：

Ethicon Endo-Surgery, S.A. de C.V. Planta II Calle Durango No. 2751, Colonia Lote Bravo, 32575 Ciudad Juarez, Chihuahua, MEXICO;STERIS Isomedix Services 1435 Isomedix Place El Paso, TX 79936, USA (滅菌)

型號規(guī)格：

HARH23, HARH36, HARH45

找產(chǎn)品

Harmonic Ace +7, 5 mm Diameter Shears with Advanced Hemostasis