互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào):(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號(hào):
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Complement C3
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2400968號(hào)(變更批件)
250 South Kraemer Blvd, Brea, CA92821,USA
2008-04-17
2012-04-16
美國
變更內(nèi)容:生產(chǎn)企業(yè)注冊(cè)地址從4300 N. HarborBlvd. ,Fullerton, CA92835, U.S.A變更為250 SouthKraemer Blvd, Brea, CA 92821。申請(qǐng)人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容自行修訂注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、說明書及包裝標(biāo)簽中相應(yīng)內(nèi)容。審批結(jié)論:根據(jù)《體外診斷試劑注冊(cè)管理辦法》(試行),經(jīng)審查,予以變更。本批件與原注冊(cè)證共同使用,本批件有效期與原注冊(cè)證有效期相同。
2470 Faraday Ave. , Carlsbad, CA92008-7224, U.S.A
補(bǔ)體C3檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法)Complement C3
國械注進(jìn)20152400297/貝克曼庫爾特(美國)股份有限公司Beckman Coulter, Inc. 有效期至:2024-03-03補(bǔ)體C3測(cè)定試劑盒(免疫透射比濁速率法)Complement C3 Reagent
國械注進(jìn)20152400360/貝克曼庫爾特(美國)股份有限公司Beckman Coulter, Inc. 有效期至:2024-03-21補(bǔ)體C3c測(cè)定試劑盒(免疫透射比濁法)Complement C3c FS
國械注進(jìn)20152402027/德國德賽診斷系統(tǒng)有限公司DiaSys Diagnostic Systems GmbH 有效期至:2025-01-13補(bǔ)體C3c檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法)Tina-quant Complement C3c ver.2(C3C-2)
國械注進(jìn)20152403754/羅氏診斷公司Roche Diagnostics GmbH 有效期至:2024-04-17補(bǔ)體C3測(cè)定試劑盒(比濁法)Complement C3 Flex? reagent cartridge (C3)
國械注進(jìn)20162405278/美國西門子醫(yī)學(xué)診斷股份有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 有效期至:2026-08-02補(bǔ)體C3檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法)COMPLEMENT C3
國械注進(jìn)20172400854/迪亞萊博化工技術(shù)產(chǎn)品和實(shí)驗(yàn)室儀器生產(chǎn)銷售有限公司DIALAB Produktion und Vertrieb von C 有效期至:2027-03-14補(bǔ)體C3測(cè)定試劑盒(免疫比濁法)Complement C3 Reagents (C3)
國械注進(jìn)20172400742/美國西門子醫(yī)學(xué)診斷股份有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 有效期至:2026-08-22