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降鈣素原測定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光免疫分析法）

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

降鈣素原測定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光免疫分析法）

注冊人名稱：

熱景（廊坊）生物技術(shù)有限公司

注冊(備案)號：

冀械注準(zhǔn)20242400236

注冊人住所：

河北省廊坊開發(fā)區(qū)官東路70號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-06-23

有效期至：

2029-06-22

結(jié)構(gòu)及組成：

標(biāo)記抗體(堿性磷酸酶(ALP)標(biāo)記的PCT單克隆抗體(小鼠))；包被抗體(磁性微球包被的PCT單克隆抗體(小鼠))；校準(zhǔn)品1(CAL-1)(PCT抗原(基因重組)，目標(biāo)濃度：(0.1±0.02)ng/mL)；校準(zhǔn)品2(CAL-2)(PCT抗原(基因重組)，目標(biāo)濃度：(20±4)ng/mL)。

適用范圍：

用于體外定量測定人血清、血漿和全血樣本中的降鈣素原(PCT)含量。

生產(chǎn)地址：

河北省廊坊開發(fā)區(qū)官東路70號

型號規(guī)格：

A 型：30 人份/盒，60 人份/盒，90 人份/盒；B 型：25 人份/盒，50 人份/盒，100 人份/盒；D 型：30 人份/盒，60 人份/盒，90 人份/盒。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

試劑盒于2℃～8℃保存，有效期12 個月。

管理類別：

Ⅱ

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	降鈣素原測定試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	冀械注準(zhǔn)20242400236	A型：30人份/盒	3300.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	降鈣素原測定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光免疫分析法）	冀械注準(zhǔn)20242400236	A型：30人份\|盒	2700.0000

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