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堿性磷酸酶測(cè)定試劑盒(連續(xù)監(jiān)測(cè)法)

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱(chēng)：

堿性磷酸酶測(cè)定試劑盒(連續(xù)監(jiān)測(cè)法)

注冊(cè)人名稱(chēng)：

浙江東甌診斷產(chǎn)品有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400248號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2013-04-10

有效期至：

2017-04-10

結(jié)構(gòu)及組成：

組成成分:R1:MgCl2 ≥1.0mmol/l、 AMP ≥100mmol/L; R2:對(duì)硝基苯磷酸鹽 ≥16mmol/l。產(chǎn)品性能: 1.物理性狀: R1:無(wú)色澄清液體,無(wú)飄浮物和沉淀; R2:黃(綠)色澄清液體,無(wú)飄浮物和沉淀。 2.試劑空白吸光度值:在光徑為1.0cm,405nm處比色,試劑空白吸光度值應(yīng)≤1.000 Abs。每分鐘空白吸光度變化△A/min應(yīng)≤0.010。 3.精密度:批內(nèi)變異系數(shù)(CV)應(yīng)≤5.0%;批間極差應(yīng)≤6.0%。 4.準(zhǔn)確度:測(cè)定值與質(zhì)控血清靶值相對(duì)偏差應(yīng)≤10.0%

適用范圍：

用于體外檢測(cè)人血清中堿性磷酸酶(ALP)的活性。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/浙 0958-2013

生產(chǎn)地址：

溫州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)白云山路51號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

40ml R1:1×32ml R2:1×8ml;100ml R1:2×40ml R2:1×20ml、R1:4×20ml R2:1×20ml;300ml R1:4×60ml R2:2×30ml、R1:3×80ml R2:2×30ml;1005T 3×335T;60T 1×60T;480T 8×60T。

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