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一次性使用電子輸尿管腎盂內(nèi)窺鏡導(dǎo)管

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

一次性使用電子輸尿管腎盂內(nèi)窺鏡導(dǎo)管

注冊人名稱：

珠海市司邁科技有限公司

注冊(備案)號：

粵械注準(zhǔn)20222060654

注冊人住所：

珠海市高新區(qū)唐家灣鎮(zhèn)大學(xué)路101號清華科技園15棟

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-12-16

有效期至：

2027-05-22

結(jié)構(gòu)及組成：

由頭端部、彎曲部、插入部、操作部、連接線及內(nèi)置LED光源組成。

適用范圍：

該產(chǎn)品與本公司的電子內(nèi)窺鏡圖像處理器（型號：SV-800）配合使用，通過尿道進(jìn)入人體內(nèi)，通過視頻顯示提供影像，配合內(nèi)窺鏡附件，對患者輸尿管及腎盂進(jìn)行內(nèi)鏡檢查或內(nèi)鏡手術(shù)，在醫(yī)療機(jī)構(gòu)中使用。

變更情況：

2022-12-19: 1、注冊人住所由“珠海市高新區(qū)唐家灣鎮(zhèn)科技七路1號珠海中電高科技產(chǎn)業(yè)園4棟7-A、7-B單元”變更為“珠海市高新區(qū)唐家灣鎮(zhèn)大學(xué)路101號清華科技園15棟”。rn2、生產(chǎn)地址由“珠海市高新區(qū)唐家灣鎮(zhèn)科技七路1號珠海中電高科技產(chǎn)業(yè)園4棟7-A、7-B單元”變更為“珠海市高新區(qū)唐家灣鎮(zhèn)大學(xué)路101號清華科技園15棟1-5層”。

生產(chǎn)地址：

珠海市高新區(qū)唐家灣鎮(zhèn)大學(xué)路101號清華科技園15棟1-5層

型號規(guī)格：

SSJ-800

管理類別：

第二類

備注：

本文件與“粵械注準(zhǔn)20222060654”注冊證共同使用。rn新《醫(yī)療器械分類目錄》管理類別：II類，分類編碼：06醫(yī)用成像器械-14醫(yī)用內(nèi)窺鏡

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	一次性使用電子輸尿管腎盂內(nèi)窺鏡導(dǎo)管	粵械注準(zhǔn)20222060654	SSJ-800	6000.0000
2023年6月醫(yī)用耗材動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	一次性使用電子輸尿管腎盂內(nèi)窺鏡導(dǎo)管	粵械注準(zhǔn)20222060654		8000.00
江西省+動態(tài)第57批	一次性使用電子輸尿管腎盂內(nèi)窺鏡導(dǎo)管	粵械注準(zhǔn)20222060654	SSJ-800	6000.0000

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