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產(chǎn)品名稱：

一次性使用精密過濾輸液器帶針

注冊人名稱：

上?？档氯R企業(yè)發(fā)展集團股份有限公司

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第3660334號(更)

注冊人住所：

上海市嘉定區(qū)高潮路658號1幢2樓

批準(zhǔn)(備案)日期：

2009-05-24

有效期至：

2013-05-24

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由瓶塞穿刺器保護套、瓶塞穿刺器、空氣過濾器或進氣器件、滴管、滴斗、管路、止流夾、流量調(diào)節(jié)器、注射件、精密藥液過濾器,外圓錐接頭、外圓錐接頭保護套、靜脈輸液針或保護式輸液針、輸液貼組成。其中空氣過濾器或進氣器件、止流夾、注射件、外圓錐接頭、外圓錐接頭保護套、靜脈輸液針或保護式輸液針、輸液貼為可選配件。對藥液中5微米以上微粒的濾除率不小于90%。

適用范圍：

本品適用于與輸液容器配套,對患者靜脈輸液并需要精密過濾藥液的情況下使用,是一種重力輸液式輸液器。

變更情況：

企業(yè)名稱由“上?？档氯R企業(yè)發(fā)展集團有限公司”變更為“上海康德萊企業(yè)發(fā)展集團股份有限公司”,注冊地址由“上海市華江路668弄18號1幢2樓”變更為“上海市嘉定區(qū)高潮路658號1幢2樓”,生產(chǎn)地址由“上海市華江路668弄18號”變更為“上海市嘉定區(qū)江橋鎮(zhèn)高潮路658號”;注冊證由“國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第3660334號”變更為“國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第3660334號(更)”,原證自發(fā)證之日起作廢。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

YZB/國 0141-2009《一次性使用精密過濾輸液器帶針》

生產(chǎn)地址：

上海市嘉定區(qū)江橋鎮(zhèn)高潮路658號

型號規(guī)格：

普通型。輸液針有單翼、雙翼、無翼,規(guī)格有:0.4)0.45)0.5)0.55)0.6)0.7)0.8)0.9)1.1)1.2。

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一次性使用精密過濾輸液器 帶針

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