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一次性使用輸液器帶針(商品名:一次性使用輸液器帶針)

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

一次性使用輸液器帶針(商品名:一次性使用輸液器帶針)

注冊人名稱：

山東僑牌集團有限公司

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3661075號

注冊人住所：

山東省高青縣清河路13號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2013-07-26

有效期至：

2017-07-25

結(jié)構(gòu)及組成：

本產(chǎn)品由瓶塞穿刺器、管路、滴斗、流量調(diào)節(jié)器、三通、二通、藥液過濾器、外圓錐接頭、止水夾、靜脈輸液針組成。材料:瓶塞穿刺器為ABS樹脂,管路為聚氯乙烯PVC(增塑劑:DEHP),滴斗為聚氯乙烯PVC(增塑劑:DEHP),流量調(diào)節(jié)器為聚乙烯PE或ABS樹脂,三通為聚氯乙烯PVC(增塑劑:DEHP),二通為ABS樹脂,藥液過濾器為聚氯乙烯PVC(增塑劑:DEHP)、聚丙烯PP,外圓錐接頭為ABS,止水夾為共聚甲醛,靜脈輸液針為ABS樹脂、聚氯乙烯PVC(增塑劑:DEHP)、不銹鋼。在瓶塞穿刺器、滴斗、流量調(diào)節(jié)器

適用范圍：

用于臨床靜脈輸注藥液。

變更情況：

2013年10月22日同意更正生產(chǎn)地址、產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成內(nèi)容,2013年7月26日核發(fā)的醫(yī)療器械注冊登記表予以廢止。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

YZB/國 3360-2013《一次性使用輸液器帶針》

生產(chǎn)地址：

山東省高青縣經(jīng)濟開發(fā)區(qū)僑牌東廠區(qū)

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