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產(chǎn)品名稱：

Triathlon Instruments

注冊人名稱：

Howmedica Osteonics Corp.

注冊(備案)號(hào)：

國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第1102637號(hào)

注冊人住所：

325 Corporate Drive, Mahwah, NJ 07430 USA

批準(zhǔn)(備案)日期：

2014-05-30

有效期至：

2018-05-29

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由釘、銼、錘、鉗、打拔器、打入器、導(dǎo)向器、牽開器、截骨板、截骨板固定蓋、骨鑿、改錐、髓內(nèi)桿、間隙塊、鉆孔模板、尺寸測量器、截骨探子、定位模塊、抱髁器、固定器、保護(hù)器、脛骨力線組件、股骨力線組件、后傾調(diào)節(jié)架、基板、試模轉(zhuǎn)換器、快速水泥型帽、手柄、容器和各種試模組成。接觸人體的具和試模使用符合ISO 5832-1的不銹鋼、符合ASTM D6394的聚苯砜和符合ASTM D4101的聚丙烯制造。非接觸人體的工具和手柄使用符合ASTM D5538的橡膠、符合ASTM D4101的聚丙烯和符合ISO 5832-

適用范圍：

該產(chǎn)品作為手術(shù)工具使用,適用于膝關(guān)節(jié)假體置換手術(shù)。

代理公司：

史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司

生產(chǎn)國或地區(qū)中文：

美國

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/USA 2380-2014《膝關(guān)節(jié)手術(shù)工具》

生產(chǎn)地址：

325 Corporate Drive, Mahwah, NJ 07430 USA; Raheen Business Park, Limerick, Ireland; IDA Industrial Estate, Carrigtwohill, County Cork, Ireland

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Triathlon Instruments