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產(chǎn)品名稱：

Binocular Indirect Ophthalmo適用范圍

注冊人名稱：

Welch Allyn,Inc.

注冊(備案)號(hào)：

國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第2222875號(hào)

注冊人住所：

4341 STATE STREET ROAD, SKANEATELES FALLS,NY, 13153

批準(zhǔn)(備案)日期：

2012-08-07

有效期至：

2016-08-06

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由充電電池、控制器和額頭系統(tǒng)組成。其中額頭系統(tǒng)由頭罩和雙筒光路系統(tǒng)(雙路觀察系統(tǒng)和照明系統(tǒng))組成。12500為間接檢眼鏡,12500-D為間接檢眼鏡含散射濾鏡,12500-DY為間接檢眼鏡含散射濾鏡和黃色濾鏡替代鈷藍(lán)濾鏡。該產(chǎn)品不含軟件。

適用范圍：

該產(chǎn)品臨床供醫(yī)院眼科做眼底視網(wǎng)膜普查、疾癥診斷和放大成像使用。

代理公司：

美國偉倫國際貿(mào)易公司上海代表處

生產(chǎn)國或地區(qū)中文：

美國

變更情況：

變更日期:2015.05.14,“ 代理人:美國偉倫國際貿(mào)易公司上海代表處住所:上海市金陵西路28號(hào)金陵大廈2號(hào)樓8樓831A室”變更為“ 代理人:偉倫醫(yī)療設(shè)備(蘇州)有限公司住所:蘇州高新區(qū)錦峰路8號(hào)9樓3層北”。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 3464-2012《雙目間接檢眼鏡》

生產(chǎn)地址：

4341 STATE STREET ROAD, SKANEATELES FALLS,NY, 13153

型號(hào)規(guī)格：

12500,12500-D,12500-DY

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Binocular Indirect Ophthalmo適用范圍