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單髁膝關(guān)節(jié)系統(tǒng)Exactech Optetrak Unicondylar Knee System

進(jìn)口失效注冊(cè) 第三類(lèi)

產(chǎn)品名稱(chēng)：

單髁膝關(guān)節(jié)系統(tǒng)Exactech Optetrak Unicondylar Knee System

注冊(cè)人名稱(chēng)：

美國(guó)精技公司Exactech,Inc.

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注進(jìn)20143136181

注冊(cè)人住所：

2320 NW 66th,Court Gainesville,Florida 32653,USA

批準(zhǔn)(備案)日期：

2019-12-02

有效期至：

2024-12-01

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由單髁股骨部件和單髁脛骨部件組成。單髁股骨部件由符合ISO 5832-4標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的鑄造鈷鉻鉬合金材料制成，單髁脛骨部件由符合ISO 5834-2標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的2型超高分子量聚乙烯材料制成。滅菌包裝。

適用范圍：

作為骨水泥型膝關(guān)節(jié)假體使用，適用于膝關(guān)節(jié)內(nèi)側(cè)或外側(cè)關(guān)節(jié)面的初次置換。

代理公司：

美精技醫(yī)療器械（上海）有限公司

代理公司地址：

上海市黃浦區(qū)思南路105號(hào)3號(hào)樓5010室

生產(chǎn)地址：

2320 NW 66th,Court Gainesville,Florida 32653,USA

型號(hào)規(guī)格：

見(jiàn)附頁(yè)

管理類(lèi)別：

第三類(lèi)

備注：

原注冊(cè)證編號(hào)為：國(guó)械注進(jìn)20143466181

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	單髁膝關(guān)節(jié)系統(tǒng)	國(guó)械注進(jìn)20143136181	右內(nèi)/左外，10mm,尺寸2	null
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