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乙型肝炎病毒表面抗體(HBsAb)定量測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

乙型肝炎病毒表面抗體(HBsAb)定量測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)

注冊人名稱：

北京大成生物工程有限公司

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3401561號

注冊人住所：

北京市大興工業(yè)開發(fā)區(qū)科苑路18號

結(jié)構(gòu)及組成：

包被板:微孔板、HBsAg;HBsAb校準(zhǔn)品:HBsAb、PBS、BSA、防腐劑;酶標(biāo)記物:Tris、HRP- HBsAg、防腐劑;化學(xué)發(fā)光底物液A:Tris、異魯米諾、對碘苯酚 ;化學(xué)發(fā)光底物液B:Tris、過氧化脲素;濃縮洗滌液:PBS、吐溫-20;封板膜。

適用范圍：

用于體外定量測定人血清中的乙型肝炎病毒表面抗體(HBsAb)水平。

變更情況：

“注冊人住所:北京市大興工業(yè)開發(fā)區(qū)科苑路18號”變更為“注冊人住所:北京市大興區(qū)工業(yè)開發(fā)區(qū)科苑路18號1棟A7戶型第二層”。

生產(chǎn)地址：

北京市大興工業(yè)開發(fā)區(qū)科苑路18號1棟A7戶型第二層

型號規(guī)格：

96人份/盒、48人份/盒

預(yù)期用途：

用于體外定量測定人血清中的乙型肝炎病毒表面抗體(HBsAb)水平。

主要組成成分：

包被板:微孔板、HBsAg;HBsAb校準(zhǔn)品:HBsAb、PBS、BSA、防腐劑;酶標(biāo)記物:Tris、HRP-HBsAg、防腐劑;化學(xué)發(fā)光底物液A:Tris、異魯米諾、對碘苯酚;化學(xué)發(fā)光底物液B:Tris、過氧化脲素;濃縮洗滌液:PBS、吐溫-20;封板膜。