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產(chǎn)品名稱：

便攜式血?dú)馍治鰞x

注冊(cè)人名稱：

深圳市國(guó)賽生物技術(shù)有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

粵械注準(zhǔn)20202220040

注冊(cè)人住所：

深圳市南山區(qū)招商街道科技大廈103C、503C、504D；科技大廈輔樓3A號(hào)、4A號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-03-03

有效期至：

2025-01-07

結(jié)構(gòu)及組成：

主要由主機(jī)、外部電源適配器及嵌入式軟件組成，其中主機(jī)包括：加注/處理單元、溫控單元、測(cè)試單元、數(shù)據(jù)處理/顯示單元、掃描儀、電池。

適用范圍：

與國(guó)賽公司生產(chǎn)的血?dú)馍瘻y(cè)試卡配套使用，用于檢測(cè)動(dòng)脈全血樣本中的血?dú)?、生化?xiàng)目，包括：pH（酸堿度）、pCO2（二氧化碳分壓）、pO2（氧分壓）、Na+(鈉離子濃度）、Cl-（氯離子濃度）、K+（鉀離子濃度）、Ca++（鈣離子濃度）、Hct（紅細(xì)胞壓積）。

變更情況：

2023-03-03: 1、生產(chǎn)地址由“深圳市南山區(qū)南海大道科技大廈主樓103C；科技大廈輔樓3A號(hào)、4A號(hào)”變更為“丹碧路與榮田路交匯處西南角深圳市國(guó)賽生物技術(shù)有限公司生產(chǎn)與研發(fā)廠區(qū)”。

生產(chǎn)地址：

丹碧路與榮田路交匯處西南角深圳市國(guó)賽生物技術(shù)有限公司生產(chǎn)與研發(fā)廠區(qū)

型號(hào)規(guī)格：

GSI-100

管理類別：

第二類

備注：

本文件與“粵械注準(zhǔn)20202220040”注冊(cè)證共同使用。

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便攜式血?dú)馍治鰞x