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外周血管球囊擴張導(dǎo)管PTA Catheter

進(jìn)口有效注冊第三類

產(chǎn)品名稱：

外周血管球囊擴張導(dǎo)管PTA Catheter

注冊人名稱：

雅培心血管Abbott Vascular

注冊(備案)號：

國械注進(jìn)20173036693

注冊人住所：

3200 Lakeside Drive Santa Clara California 95054 USA

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-03-25

有效期至：

2027-09-18

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由雙層球囊、球囊內(nèi)部構(gòu)件、頭端、雙腔導(dǎo)管軸、魯爾接頭以及壓力釋放閥組成，帶有鉑銥合金不透射線標(biāo)記，產(chǎn)品遠(yuǎn)端外表面以及導(dǎo)絲腔涂覆涂層。制造材料為：球囊外層（聚酰胺12）；內(nèi)層（Pebax7233）；球囊內(nèi)部構(gòu)件（聚酰胺12或熱塑性聚酰胺）；頭端（Pebax6333）；雙腔導(dǎo)管軸（聚酰胺12）；魯爾接頭（聚碳酸酯）；壓力釋放閥（熱塑橡膠）。該產(chǎn)品經(jīng)電子束滅菌，一次性使用。滅菌有效期3.5年。

適用范圍：

該產(chǎn)品預(yù)期用于腎動脈、髂動脈、股動脈、腘動脈、脛動脈、腓動脈中的狹窄的擴張，還用于自體或者人工動靜脈透析瘺管中的梗阻病變的治療。該器械還適用于外周血管系統(tǒng)的支架后擴張。

代理公司：

雅培醫(yī)療器械貿(mào)易（上海）有限公司

代理公司地址：

中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)美盛路56號204室

生產(chǎn)地址：

52 Calle 3, B31 Coyol Free Zone, El Coyol Alajuela, Costa Rica

型號規(guī)格：

見附頁

管理類別：

第三類

備注：

原注冊證編號：國械注進(jìn)20173776693

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	外周血管球囊擴張導(dǎo)管	國械注進(jìn)20173036693	（B2060-040）球囊直徑：6mm；球囊長度：40mm；導(dǎo)管長度：135cm	2000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	外周血管球囊擴張導(dǎo)管	國械注進(jìn)20173036693	（B2040-080）球囊直徑：4mm；球囊長度：80mm；導(dǎo)管長度：135cm	2000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	外周血管球囊擴張導(dǎo)管	國械注進(jìn)20173036693	（B1040-150）球囊直徑：4mm；球囊長度：150mm；導(dǎo)管長度：80cm	2000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	外周血管球囊擴張導(dǎo)管	國械注進(jìn)20173036693	（B1040-100）球囊直徑：4mm；球囊長度：100mm；導(dǎo)管長度：80cm	2000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	外周血管球囊擴張導(dǎo)管	國械注進(jìn)20173036693	（B1050-060）球囊直徑：5mm；球囊長度：60mm；導(dǎo)管長度：80cm	2000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	外周血管球囊擴張導(dǎo)管	國械注進(jìn)20173036693	（B2060-020）球囊直徑：6mm；球囊長度：20mm；導(dǎo)管長度：135cm	2000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	外周血管球囊擴張導(dǎo)管	國械注進(jìn)20173036693	（B2040-040）球囊直徑：4mm；球囊長度：40mm；導(dǎo)管長度：135cm	2000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	外周血管球囊擴張導(dǎo)管	國械注進(jìn)20173036693	（B1040-060）球囊直徑：4mm；球囊長度：60mm；導(dǎo)管長度：80cm	2000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	外周血管球囊擴張導(dǎo)管	國械注進(jìn)20173036693	（B2050-040）球囊直徑：5mm；球囊長度：40mm；導(dǎo)管長度：135cm	2000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	外周血管球囊擴張導(dǎo)管	國械注進(jìn)20173036693	（B2040-060）球囊直徑：4mm；球囊長度：60mm；導(dǎo)管長度：135cm	2000.0000

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國械注進(jìn)20173776693/Abbott Vascular 有效期至：2022-09-18