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脊柱外科手術(shù)工具MaXcess Access Instruments and General Instruments

進口失效注冊

產(chǎn)品名稱：

脊柱外科手術(shù)工具MaXcess Access Instruments and General Instruments

注冊人名稱：

美國NuVasive公司NuVasive, Inc.

注冊(備案)號：

國械注進20172107030

注冊人住所：

7475 Lusk Blvd., San Diego, California 92121, USA.

批準(zhǔn)(備案)日期：

2017-11-17

有效期至：

2022-11-16

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由神經(jīng)拉鉤、神經(jīng)牽開器、透視調(diào)節(jié)器、固定針、墊片及工具套包組成;工具套包中包含墊片。產(chǎn)品與人體接觸的部分采用符合YY/T0294.1標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的B、M、P級不銹鋼材料、GB/T13810標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的TC4鈦合金材料或聚碳酸酯材料制造,詳見產(chǎn)品型號規(guī)格附頁。產(chǎn)品含滅菌包裝及非滅菌包裝。

適用范圍：

本產(chǎn)品做為手術(shù)工具,適用于脊柱外科手術(shù)中。

代理公司：

北京英普朗特科貿(mào)有限公司

代理公司地址：

北京市海淀區(qū)西直門北大街甲43號金運大廈B座1616室

生產(chǎn)地址：

7475 Lusk Blvd., San Diego, California 92121, USA.