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細(xì)胞角蛋白19抗體試劑（免疫組織化學(xué)）
國產(chǎn)
備案
第一類
產(chǎn)品名稱：
細(xì)胞角蛋白19抗體試劑（免疫組織化學(xué)）
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
滬閔械備20180087號
注冊人住所：
上海市閔行區(qū)紫月路505號
批準(zhǔn)(備案)日期：
2018-03-07
結(jié)構(gòu)及組成：
貨號GT225529（備注：濃縮液）：為純化抗體。所含的抗體為細(xì)胞角蛋白19抗體，克隆號為：GTM4；\\r\\n貨號GT225502\\/04\\/07\\/14（備注：工作液）：為純化抗體經(jīng)抗體稀釋液配制而成。所含的抗體為細(xì)胞角蛋白19抗體，克隆號為：GTM4。\\r\\n貨號GM088829（備注：濃縮液）：為純化抗體。所含的抗體為細(xì)胞角蛋白19抗體，克隆號為：RCK108；\\r\\n貨號GM088802\\/04\\/07\\/14（備注：工作液）：為純化抗體經(jīng)抗體稀釋液配制而成。所含的抗體為細(xì)胞角蛋白19抗體，克隆號為：RCK108。
適用范圍：
在常規(guī)染色（如：HE染色）基礎(chǔ)上進(jìn)行免疫組織化學(xué)染色，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。
變更情況：
原生產(chǎn)地址為“上海市閔行區(qū)紫竹高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)紫月路505號1號樓A區(qū)2層”，變更為“上海市閔行區(qū)紫竹高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)紫月路505號1號樓A區(qū)1-2層”;2021-05-14,細(xì)胞角蛋白19抗體試劑（免疫組織化學(xué)）現(xiàn)變更生產(chǎn)制造信息文件中的生產(chǎn)工藝流程圖，具體變更如下：原生產(chǎn)工藝流程圖中沒有明確注明產(chǎn)品生產(chǎn)過程中的關(guān)鍵工序和特殊工序的說明”。 變更為“生產(chǎn)工藝流程圖中詳細(xì)注明生產(chǎn)過程中的關(guān)鍵工序和特殊工序的說明”;2023-11-23
生產(chǎn)地址：
上海市閔行區(qū)紫竹高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)紫月路505號1號樓A區(qū)1-2層
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
濃縮液：18個月；工作液：15個月
管理類別：
第一類
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態(tài)第49批 | 細(xì)胞角蛋白19抗體試劑（免疫組織化學(xué)） | 滬閔械備20180087號 | 0.2mL|盒 | 1591.0000 |
| 江西省+動態(tài)第46批 | 細(xì)胞角蛋白19抗體試劑（免疫組織化學(xué)） | 滬閔械備20180087號 | 4mL|盒 | 431.0000 |
| 江西省+動態(tài)第42批 | 細(xì)胞角蛋白19抗體試劑（免疫組織化學(xué)） | 滬閔械備20180087號 | 7ml|盒 | 800.0000 |
| 江西省+動態(tài)第42批 | 細(xì)胞角蛋白19抗體試劑（免疫組織化學(xué)） | 滬閔械備20180087號 | 2ml|盒 | 300.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 細(xì)胞角蛋白19抗體試劑（免疫組織化學(xué)） | 滬閔械備20180087號 | 0.2mL/盒 | 1591.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 細(xì)胞角蛋白19抗體試劑（免疫組織化學(xué)） | 滬閔械備20180087號 | 7mL/盒 | 800.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 細(xì)胞角蛋白19抗體試劑（免疫組織化學(xué)） | 滬閔械備20180087號 | 2mL/盒 | 300.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 細(xì)胞角蛋白19抗體試劑（免疫組織化學(xué)） | 滬閔械備20180087號 | 4mL/盒 | 431.0000 |
| 2024年11月陜西省醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 細(xì)胞角蛋白19抗體試劑（免疫組織化學(xué)） | 滬閔械備20180087號 | 7mL/盒 | 960.00 |
| 2025年1月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告 | 細(xì)胞角蛋白19抗體試劑（免疫組織化學(xué)） | 滬閔械備20180087號 | 0.2mL/盒 | 1591.00 |
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