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免疫球蛋白E測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）IgE-LATEX “SEIKEN”

進口有效注冊第二類

產品名稱：

免疫球蛋白E測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）IgE-LATEX “SEIKEN”

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

國械注進20152403244

注冊人住所：

1-1, Nihonbashi-Muromachi 2-chome, Chuo-ku, Tokyo, 103-8338 JAPAN

批準(備案)日期：

2020-06-17

有效期至：

2025-06-16

結構及組成：

1、緩沖液(R-1)：甘氨酸緩沖液 2、膠乳懸浮液 (R-2)：與抗人免疫球蛋白E單克隆抗體(來自鼠)結合的膠乳粒子。

適用范圍：

本產品用于定量測定血清中免疫球蛋白E的水平。

代理公司：

上海盈科醫(yī)學生物科技有限責任公司

代理公司地址：

上海市普陀區(qū)真北路1902弄1號3樓302、303、304室

變更情況：

2020-11-17 “注冊人名稱:電化生研株式會社 DENKA SEIKEN CO., LTD.”變更為“注冊人名稱:Denka Co., Ltd. 電化株式會社”。

生產地址：

1359-1 Kagamida，Kigoshi，Gosen-shi，Niigata，959-1695 JAPAN

型號規(guī)格：

緩沖液(R-1)：30mL×1，膠乳懸浮液(R-2)：15mL×1；緩沖液(R-1)：20mL×1，膠乳懸浮液(R-2)：10mL×1；緩沖液(R-1)：24mL×1，膠乳懸浮液(R-2)：12mL×1。

管理類別：

第二類

掛網信息

數據來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網報價
江西省+動態(tài)第43批	免疫球蛋白E測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）	國械注進20152403244	緩沖液（R-1)：30mL×1，膠乳懸浮液（R-2)：15mL×1	6007.5000
江西省+動態(tài)第43批	免疫球蛋白E測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）	國械注進20152403244	緩沖液（R-1)：20mL×1，膠乳懸浮液（R-2)：10mL×1	4005.0000