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Bard Magnum Disposable Core Tissue Biopsy Needle

國(guó)產(chǎn) 失效 注冊(cè)
產(chǎn)品名稱(chēng):

Bard Magnum Disposable Core Tissue Biopsy Needle

注冊(cè)人名稱(chēng):

Bard Peripheral Vascular, Inc.

注冊(cè)(備案)號(hào):

國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第3150148號(hào)

注冊(cè)人住所:

1625 West 3rd Street Tempe Arizona 85281 USA

批準(zhǔn)(備案)日期:

2013-01-17

有效期至:

2017-01-16

結(jié)構(gòu)及組成:

一次性使用活檢針由不銹鋼穿刺針和針芯組成。穿刺針上刻有厘米刻度標(biāo)識(shí),不銹鋼材質(zhì)均為304不銹鋼(美國(guó)牌號(hào)為S30400,中國(guó)牌號(hào)為0Cr18Ni9)?;顧z針手柄的顏色代表不同直徑:黃色=20G、粉紅色=18G、紫色=16G、綠色=14G、淺藍(lán)色=12G。

適用范圍:

本產(chǎn)品用于肝臟、腎臟、前列腺、乳 腺、脾臟、淋巴結(jié)軟組織或軟組織腫瘤中獲得活檢組織。

代理公司:

巴德醫(yī)療科技(上海)有限公司

生產(chǎn)國(guó)或地區(qū)中文:

美國(guó)

變更情況:

變更日期:2015.07.17,“ 代理人地址:上海市外高橋保稅區(qū)日櫻北路180號(hào)57#樓B1部位”變更為“ 代理人地址:中國(guó)(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)日櫻北路180號(hào)57#樓B1部位”。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào):

進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 6260-2012《一次性使用活檢針》

生產(chǎn)地址:

1625 West 3rd Street Tempe Arizona 85281 USA;Blvd.Montebello No.1 Parque Industrial Colonial Reynosa Tamaulipas Mexico