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糖化血紅蛋白(HbA1c)測定試劑盒(膠乳增強免疫比濁法)

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

糖化血紅蛋白(HbA1c)測定試劑盒(膠乳增強免疫比濁法)

注冊人名稱：

浙江東方基因生物制品有限公司

注冊(備案)號：

浙械注準20172401116

注冊人住所：

浙江省湖州市安吉縣遞鋪街道陽光大道東段3787號

批準(備案)日期：

2017-10-11

有效期至：

2022-10-10

變更情況：

1.原注冊證號為“浙食藥監(jiān)械(準)字2014第2400258號”2.該產(chǎn)品 2017年06月07日登記事項變更。

生產(chǎn)地址：

浙江省湖州市安吉縣遞鋪街道陽光大道東段3787號

型號規(guī)格：

規(guī)格1:試劑1:15mL×2,試劑2a:0.5mL×1,試劑2b:9.5mL×1,溶血劑:50mL×1;規(guī)格2:試劑1:30mL×2,試劑2a:1.0mL×1,試劑2b:19mL×1,溶血劑:50mL×2;規(guī)格3:試劑1:60mL×2,試劑2a:1.0mL×2,試劑2b:19mL×2,溶血劑:50mL×4。

預(yù)期用途：

本試劑盒用于體外定量測定人全血中糖化血紅蛋白的含量。

主要組成成分：

試劑1(R1):乳膠、甘氨酸緩沖液;試劑2a(R2a):羊抗鼠IgG抗體、甘氨酸緩沖液;試劑2b(R2b):鼠抗人HbA1c單克隆抗體、甘氨酸緩沖液;溶血劑:十四烷基三甲基溴化銨。

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第40批	糖化血紅蛋白（HbA1c）測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）	浙械注準20172401116	規(guī)格2:試劑1:30ml×2，試劑2a:1.0ml×1，試劑2b:19ml×1，溶血劑:50ml×2	4500.0000

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