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一次性使用無菌醫(yī)用墊單

國(guó)產(chǎn) 有效 注冊(cè) 第二類
產(chǎn)品名稱:

一次性使用無菌醫(yī)用墊單

注冊(cè)(備案)號(hào):

浙械注準(zhǔn)20152140652

注冊(cè)人住所:

寧波市奉化區(qū)溪口鎮(zhèn)永安路15號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期:

2022-03-17

有效期至:

2025-08-02

結(jié)構(gòu)及組成:

床墊型墊單中的機(jī)制墊單由流延膜、衛(wèi)生紙、無紡布組成;縫制墊單由流延膜、衛(wèi)生紙、無紡布或流延膜、無紡布或無紡布、衛(wèi)生紙組成;床單型墊單為單層無紡布;床罩型墊單由無紡布、橡皮筋或無紡布、流延膜、橡皮筋或無紡布、衛(wèi)生紙、流延膜、橡皮筋縫制而成。

適用范圍:

供臨床單位作床墊或床單使用。

變更情況:

產(chǎn)品名稱由“一次性使用中單”變更為“一次性使用無菌醫(yī)用墊單”;結(jié)構(gòu)及組成由“床墊型中單中的機(jī)制中單由流延膜、衛(wèi)生紙、無紡布組成;縫制中單由流延膜、衛(wèi)生紙、無紡布或流延膜、無紡布或無紡布、衛(wèi)生紙組成;床單型中單為單層無紡布;床罩型中單由無紡布、橡皮筋或無紡布、流延膜、橡皮筋或無紡布、衛(wèi)生紙、流延膜、橡皮筋縫制而成?!弊兏鼮椤按矇|型墊單中的機(jī)制墊單由流延膜、衛(wèi)生紙、無紡布組成;縫制墊單由流延膜、衛(wèi)生紙、無紡布或流延膜、無紡布或無紡布、衛(wèi)生紙組成;床單型墊單為單層無紡布;床罩型墊單由無紡布、橡皮筋或無紡布、流延膜、橡皮筋或無紡布、衛(wèi)生紙、流延膜、橡皮筋縫制而成?!?;產(chǎn)品技術(shù)要求由原核準(zhǔn)產(chǎn)品技術(shù)要求:【產(chǎn)品技術(shù)要求(批準(zhǔn)日期:2020-08-03)】變更為變更后的產(chǎn)品技術(shù)要求(詳見附件)。申請(qǐng)人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容,自行修訂說明書和標(biāo)簽***

生產(chǎn)地址:

寧波市奉化區(qū)溪口鎮(zhèn)永安路15號(hào)大岙工業(yè)區(qū)天湖路10號(hào)(倉(cāng)庫(kù))

型號(hào)規(guī)格:

床墊型、床單型和床罩型

管理類別:

第二類

備注:

本文件與“浙械注準(zhǔn)20152140652”醫(yī)療器械注冊(cè)證共同使用。