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一次性使用無菌醫(yī)用墊單
浙械注準20152140652
寧波市奉化區(qū)溪口鎮(zhèn)永安路15號
2022-03-17
2025-08-02
床墊型墊單中的機制墊單由流延膜、衛(wèi)生紙、無紡布組成;縫制墊單由流延膜、衛(wèi)生紙、無紡布或流延膜、無紡布或無紡布、衛(wèi)生紙組成;床單型墊單為單層無紡布;床罩型墊單由無紡布、橡皮筋或無紡布、流延膜、橡皮筋或無紡布、衛(wèi)生紙、流延膜、橡皮筋縫制而成。
供臨床單位作床墊或床單使用。
產(chǎn)品名稱由“一次性使用中單”變更為“一次性使用無菌醫(yī)用墊單”;結(jié)構(gòu)及組成由“床墊型中單中的機制中單由流延膜、衛(wèi)生紙、無紡布組成;縫制中單由流延膜、衛(wèi)生紙、無紡布或流延膜、無紡布或無紡布、衛(wèi)生紙組成;床單型中單為單層無紡布;床罩型中單由無紡布、橡皮筋或無紡布、流延膜、橡皮筋或無紡布、衛(wèi)生紙、流延膜、橡皮筋縫制而成?!弊兏鼮椤按矇|型墊單中的機制墊單由流延膜、衛(wèi)生紙、無紡布組成;縫制墊單由流延膜、衛(wèi)生紙、無紡布或流延膜、無紡布或無紡布、衛(wèi)生紙組成;床單型墊單為單層無紡布;床罩型墊單由無紡布、橡皮筋或無紡布、流延膜、橡皮筋或無紡布、衛(wèi)生紙、流延膜、橡皮筋縫制而成。”;產(chǎn)品技術(shù)要求由原核準產(chǎn)品技術(shù)要求:【產(chǎn)品技術(shù)要求(批準日期:2020-08-03)】變更為變更后的產(chǎn)品技術(shù)要求(詳見附件)。申請人根據(jù)批準變更內(nèi)容,自行修訂說明書和標簽***
寧波市奉化區(qū)溪口鎮(zhèn)永安路15號大岙工業(yè)區(qū)天湖路10號(倉庫)
床墊型、床單型和床罩型
第二類
本文件與“浙械注準20152140652”醫(yī)療器械注冊證共同使用。
一次性使用無菌醫(yī)用墊單
冀衡食藥監(jiān)械(準)字2009第1640009號/冀州市康復醫(yī)療器材廠 有效期至:2013-02-26一次性使用無菌醫(yī)用墊單
冀衡食藥監(jiān)械(準)字2013第1640005號/冀州市康復醫(yī)療器材廠 有效期至:2017-03-04一次性使用無菌醫(yī)用墊單
內(nèi)械注準20182140006/呼和浩特市欣龍康醫(yī)療器械有限責任公司 有效期至:2028-04-27一次性使用無菌醫(yī)用墊單
閩械注準20232140042/廈門美潤醫(yī)療科技有限公司 有效期至:2028-04-11一次性使用無菌醫(yī)用墊單
黔械注準20232140001/貴州天地醫(yī)療器械有限責任公司 有效期至:2028-01-12一次性使用無菌醫(yī)用墊單
湘械注準20232140079/湖南覓愛醫(yī)療用品有限公司 有效期至:2028-01-18一次性使用無菌醫(yī)用墊單
浙械注準20192140262/振德醫(yī)療用品股份有限公司 有效期至:2024-06-05一次性使用無菌醫(yī)用墊單
浙械注準20192140162/紹興福清衛(wèi)生用品有限公司 有效期至:2029-04-09一次性使用無菌醫(yī)用墊單
鄂械注準20232144582/武漢中森醫(yī)療用品有限公司 有效期至:2028-10-19