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β-人絨毛膜促性腺激素測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

β-人絨毛膜促性腺激素測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）

注冊人名稱：

北京丹大生物技術(shù)有限公司

注冊(備案)號：

京械注準(zhǔn)20232400170

注冊人住所：

北京市北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)(通州)環(huán)科中路2號院19號樓1至3層101

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-03-29

有效期至：

2028-03-28

結(jié)構(gòu)及組成：

名稱rntttrntttrnttttrnttttt組成成分rntttrntttrnttttrnttttt裝量rntttrnttrnttrntttrnttttrnttttt試劑Mrntttrntttrnttttrnttttt包被著抗beta;-HCG抗體的超順磁性微粒，＞0.1 g/LrnttttrntttttProClin 300，0.1%rntttrntttrnttttrnttttt50人份：3mL；rnttttrnttttt100人份：6mLrntttrnttrnttrntttrnttttrnttttt試劑1rntttrntttrnttttrnttttt抗beta;-HCG抗體-堿性磷酸酶標(biāo)記物，＞0.1mg/LrnttttrntttttProClin 300，0.1%rntttrntttrnttttrnttttt50人份：6mL；rnttttrnttttt100人份：6mLrntttrnttrnttrntttrnttttrnttttt校準(zhǔn)品rnttttrnttttt（選配）rntttrntttrnttttrnttttt3水平，凍干品，含beta;-HCG，ProClin 300rnttttrnttttt目標(biāo)濃度范圍：rnttttrntttttS1：0-20mIU/mL；S2：20-200mIU/mL；rnttttrntttttS3：200-5000mIU/mLrntttrntttrnttttrnttttt復(fù)溶體積1mLrntttrnttrnttrntttrnttttrnttttt校準(zhǔn)信息rntttrntttrnttttrnttttt二維碼，包含主校準(zhǔn)曲線信息rntttrntttrnttttrnttttt/rntttrnttrntrnrnrnt注：校準(zhǔn)品賦值具有批特異性，每批次靶值詳見標(biāo)簽。

適用范圍：

用于體外定量測定人血清、血漿中的beta;-人絨毛膜促性腺激素的含量。

生產(chǎn)地址：

北京市通州區(qū)環(huán)科中路2號院19號樓-1至3層

型號規(guī)格：

50人份/盒；100人份/盒

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

rnt試劑在2℃～8℃條件下存放有

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+安徽2023年體外診斷試劑集采	β-人絨毛膜促性腺激素測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	京械注準(zhǔn)20232400170	100人份\|盒	698.0000
江西省+安徽2023年體外診斷試劑集采	β-人絨毛膜促性腺激素測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	京械注準(zhǔn)20232400170	50人份\|盒	349.0000

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β-人絨毛膜促性腺激素測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）
渝械注準(zhǔn)20232400065/重慶鑒星生物科技有限公司有效期至：2028-02-29