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乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）抗體試劑

國(guó)產(chǎn) 備案第一類

產(chǎn)品名稱：

乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）抗體試劑

注冊(cè)人名稱：

注冊(cè)(備案)號(hào)：

粵深械備20240557

注冊(cè)人住所：

廣東省深圳市坪山區(qū)坑梓街道辦事處金沙社區(qū)金輝路16-1號(hào)B棟301

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-08-09

結(jié)構(gòu)及組成：

A型：由乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）鼠單克隆抗體（克隆號(hào)：MKS-103）和緩沖液（氯化鈉、磷酸氫二鈉、磷酸二氫鉀）組成。nB型：由乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）兔單克隆抗體（克隆號(hào)：RKS-103）和緩沖液（氯化鈉、磷酸氫二鈉、磷酸二氫鉀）組成。

適用范圍：

在常規(guī)染色（如：HE染色）基礎(chǔ)上進(jìn)行免疫組織化學(xué)染色，為病理醫(yī)師提供診斷的輔助信息，不得用于指導(dǎo)臨床用藥或伴隨診斷。

生產(chǎn)地址：

廣東省深圳市坪山區(qū)坑梓街道金沙社區(qū)金輝路16-1號(hào)B棟301

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

2～8℃保存，有效期為12個(gè)月。

管理類別：

第一類

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