互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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肌酸激酶測定試劑盒(IFCC法)L-Type CK IFCC
國械注進20162401754
1-2, Doshomachi 3-Chome, Chuo-ku, Osaka 540-8605 JAPAN
2020-09-10
2025-09-09
(1)酶液:己糖激酶(HK),葡萄糖-6-磷酸脫氫酶(G-6-PDH),氧化型煙酰胺腺嘌呤二核苷酸磷酸(NADP),腺苷-5’-二磷酸(ADP),D(+)-葡萄糖,防腐劑:疊氮化鈉;(2)底物溶液:肌磷酸(CP),D(+)-葡萄糖,防腐劑:疊氮化鈉。(具體內(nèi)容詳見說明書)
本產(chǎn)品用于體外定量測定血清或血漿中的肌酸激酶。
富士膠片和光純耀(上海)化學(xué)有限公司
上海市徐匯區(qū)肇嘉浜路789號26層第C1C2單元
2017-02-24 “代理人名稱:日立高新技術(shù)(上海)國際貿(mào)易有限公司;代理人住所:中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)基隆路1號10層1008室 ”變更為“代理人名稱:和光純耀(上海)化學(xué)有限公司;代理人住所:上海市徐匯區(qū)肇嘉浜路789號26層第C1C2單元”。 2018-04-28 產(chǎn)品包裝規(guī)格由“酶液(試劑1):4×280mL,底物溶液(試劑2):2×140mL;酶液(試劑1):4×38mL,底物溶液(試劑2):4×11mL;LABOSPECT專用包裝:4×(60mL酶液(試劑1)、21mL底物溶液(試劑2)?!弊兏鼮椤懊敢海ㄔ噭?):4×280mL,底物溶液(試劑2):2×140mL;酶液(試劑1):4×38mL,底物溶液(試劑2):4×11mL;LABOSPECT專用包裝:4×494測試(酶液(試劑1)、底物溶液(試劑2))。”適用儀器由劑盒適用于日立7020,7070,7080,7100,7170(S/A),7180,7600D,7600P,LABOSPECT003,LABOSPECT008全自動生化分析儀。”變更為“該試劑盒適用于日立7020、7070、7080、7100、7170(S/A)、7180、7600D、7600P、3100、LABOSPECT003、LABOSPECT008、LABOSPECT008AS全自動生化分析儀?!闭堊匀艘罁?jù)變更批件自行修改產(chǎn)品說明書、產(chǎn)品技術(shù)要求的相關(guān)內(nèi)容。 2018-06-11 “注冊人名稱:Wako Pure Chemical Industries, Ltd.;代理人名稱:和光純耀(上海)化學(xué)有限公司”變更為“注冊人名稱:富士膠片和光純藥株式會社 FUJIFILM Wako Pure Chemical Corporation;代理人名稱:富士膠片和光純耀(上海)化學(xué)有限公司”。
2613-2, Oaza Ogohara, Komono-cho, Mie-gun, Mie, 510-1222 JAPAN
酶液(試劑1):4×280mL,底物溶液(試劑2):2×140mL;酶液(試劑1):4×38mL,底物溶液(試劑2):4×11mL;LABOSPECT專用包裝:4×494測試(酶液(試劑1)、底物溶液(試劑2))。
2~10℃保存,有效期12個月。
第二類
數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
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江西省+動態(tài)第40批 | 肌酸激酶 | 國械注進20162401754 | 2*140ml | 1685.6000 |
江西省+動態(tài)第40批 | 肌酸激酶 | 國械注進20162401754 | 4*280ml | 10595.2000 |
江西省+動態(tài)第40批 | 肌酸激酶 | 國械注進20162401754 | 4*494T | 4457.8500 |