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肌酸激酶測(cè)定試劑盒(IFCC法)L-Type CK IFCC

進(jìn)口 有效 注冊(cè) 第二類(lèi)
產(chǎn)品名稱(chēng):

肌酸激酶測(cè)定試劑盒(IFCC法)L-Type CK IFCC

注冊(cè)(備案)號(hào):

國(guó)械注進(jìn)20162401754

注冊(cè)人住所:

1-2, Doshomachi 3-Chome, Chuo-ku, Osaka 540-8605 JAPAN

批準(zhǔn)(備案)日期:

2020-09-10

有效期至:

2025-09-09

結(jié)構(gòu)及組成:

(1)酶液:己糖激酶(HK),葡萄糖-6-磷酸脫氫酶(G-6-PDH),氧化型煙酰胺腺嘌呤二核苷酸磷酸(NADP),腺苷-5’-二磷酸(ADP),D(+)-葡萄糖,防腐劑:疊氮化鈉;(2)底物溶液:肌磷酸(CP),D(+)-葡萄糖,防腐劑:疊氮化鈉。(具體內(nèi)容詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū))

適用范圍:

本產(chǎn)品用于體外定量測(cè)定血清或血漿中的肌酸激酶。

代理公司:

富士膠片和光純耀(上海)化學(xué)有限公司

代理公司地址:

上海市徐匯區(qū)肇嘉浜路789號(hào)26層第C1C2單元

變更情況:

2017-02-24 “代理人名稱(chēng):日立高新技術(shù)(上海)國(guó)際貿(mào)易有限公司;代理人住所:中國(guó)(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)基隆路1號(hào)10層1008室 ”變更為“代理人名稱(chēng):和光純耀(上海)化學(xué)有限公司;代理人住所:上海市徐匯區(qū)肇嘉浜路789號(hào)26層第C1C2單元”。 2018-04-28 產(chǎn)品包裝規(guī)格由“酶液(試劑1):4×280mL,底物溶液(試劑2):2×140mL;酶液(試劑1):4×38mL,底物溶液(試劑2):4×11mL;LABOSPECT專(zhuān)用包裝:4×(60mL酶液(試劑1)、21mL底物溶液(試劑2)?!弊兏鼮椤懊敢海ㄔ噭?):4×280mL,底物溶液(試劑2):2×140mL;酶液(試劑1):4×38mL,底物溶液(試劑2):4×11mL;LABOSPECT專(zhuān)用包裝:4×494測(cè)試(酶液(試劑1)、底物溶液(試劑2))?!边m用儀器由劑盒適用于日立7020,7070,7080,7100,7170(S/A),7180,7600D,7600P,LABOSPECT003,LABOSPECT008全自動(dòng)生化分析儀。”變更為“該試劑盒適用于日立7020、7070、7080、7100、7170(S/A)、7180、7600D、7600P、3100、LABOSPECT003、LABOSPECT008、LABOSPECT008AS全自動(dòng)生化分析儀?!闭?qǐng)注冊(cè)人依據(jù)變更批件自行修改產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)、產(chǎn)品技術(shù)要求的相關(guān)內(nèi)容。 2018-06-11 “注冊(cè)人名稱(chēng):Wako Pure Chemical Industries, Ltd.;代理人名稱(chēng):和光純耀(上海)化學(xué)有限公司”變更為“注冊(cè)人名稱(chēng):富士膠片和光純藥株式會(huì)社 FUJIFILM Wako Pure Chemical Corporation;代理人名稱(chēng):富士膠片和光純耀(上海)化學(xué)有限公司”。

生產(chǎn)地址:

2613-2, Oaza Ogohara, Komono-cho, Mie-gun, Mie, 510-1222 JAPAN

型號(hào)規(guī)格:

酶液(試劑1):4×280mL,底物溶液(試劑2):2×140mL;酶液(試劑1):4×38mL,底物溶液(試劑2):4×11mL;LABOSPECT專(zhuān)用包裝:4×494測(cè)試(酶液(試劑1)、底物溶液(試劑2))。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期:

2~10℃保存,有效期12個(gè)月。

管理類(lèi)別:

第二類(lèi)

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來(lái)源 注冊(cè)備案名 注冊(cè)證編號(hào) 型號(hào)規(guī)格 掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第40批 肌酸激酶 國(guó)械注進(jìn)20162401754 2*140ml 1685.6000
江西省+動(dòng)態(tài)第40批 肌酸激酶 國(guó)械注進(jìn)20162401754 4*280ml 10595.2000
江西省+動(dòng)態(tài)第40批 肌酸激酶 國(guó)械注進(jìn)20162401754 4*494T 4457.8500