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產(chǎn)品名稱：

牙科種植手術輔助器械包 Instruments for dental implants

注冊人名稱：

Carl Martin GmbH

注冊(備案)號：

國械備20161961號

注冊人住所：

Neuenkamper Str. 80-86 42657 Solingen Deutschland

批準(備案)日期：

2016-12-12

結構及組成：

由碎骨容器、骨混合容器、骨沖頂器和骨擴增器組成。包內(nèi)各組成器械均屬于第一類醫(yī)療器械。非無菌提供，可重復使用，手動器械。包內(nèi)各器械的產(chǎn)品描述見附頁。(附件鏈接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1479786265432.doc)

適用范圍：

牙科種植手術器械。用于牙科種植手術中完成相應的手術操作。包內(nèi)各器械預期用途見附頁。

代理公司：

昌寧儀器(深圳)有限公司

代理公司地址：

深圳市羅湖區(qū)建設路東方廣場1棟1806

變更情況：

備案人名稱-中文由“/”變更為“卡爾馬丁有限責任公司”；代理人由“昌寧儀器(深圳)有限公司”變更為“北京特瑞醫(yī)療器械有限公司”；代理人注冊地址由“深圳市羅湖區(qū)建設路東方廣場1棟1806”變更為“北京市海淀區(qū)上地信息路1號2號樓8層805-1”變更時間2018年12月12日

生產(chǎn)地址：

Neuenkamper Str. 80-86 42657 Solingen Deutschland

型號規(guī)格：

見附頁(附件鏈接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1479786265425.doc)

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

/

管理類別：

第一類

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牙科種植手術輔助器械包 Instruments for dental implants