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Creatinine_2 Reagents (CREA_2)

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

Creatinine_2 Reagents (CREA_2)

注冊人名稱：

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第2400720號

注冊人住所：

511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA

批準(zhǔn)(備案)日期：

2012-03-16

有效期至：

2016-03-15

代理公司：

西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司

生產(chǎn)國或地區(qū)中文：

美國

變更情況：

變更日期:2015.04.17,“ 代理人住所:上海市外高橋保稅區(qū)加太路78號第一幢第一層Q1部位”變更為“代理人住所:中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)加太路78號第一幢第一層Q1部位”。變更日期:2015.10.14,(1)包裝規(guī)格由“6×670測試/盒”變更為“03039070(貨號):6×670 測試/盒(ADVIA 1650/1800/2400)或 6×630測試/盒(ADVIA XPT)?！?2)預(yù)期用途由“在ADVIA生化分析系統(tǒng)上定量測定人血清、血漿(添加肝素鋰抗凝劑)和尿液中肌酐的含量,用于體外

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

YZB/USA 0067-2012

生產(chǎn)地址：

Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY, UK

型號規(guī)格：

6×670測試/盒