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髖關(guān)節(jié)翻修手術(shù)器械箱

國(guó)產(chǎn) 備案

產(chǎn)品名稱(chēng)：

髖關(guān)節(jié)翻修手術(shù)器械箱

注冊(cè)人名稱(chēng)：

嘉思特醫(yī)療器材（天津）股份有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

津械備20250113號(hào)

注冊(cè)人住所：

天津市南開(kāi)區(qū)資陽(yáng)路27號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2025-04-16

結(jié)構(gòu)及組成：

髖關(guān)節(jié)翻修手術(shù)器械箱由關(guān)節(jié)假體試模、填充塊、髖臼銼、夾持鉗、剪斷鉗、骨科鉆頭、骨科鉆孔瞄準(zhǔn)器、打入器、骨科用螺絲刀組成。箱內(nèi)各部件均為第一類(lèi)、無(wú)源醫(yī)療器械；產(chǎn)品非無(wú)菌提供，可重復(fù)使用，使用前由使用機(jī)構(gòu)根據(jù)說(shuō)明書(shū)進(jìn)行滅菌；不在內(nèi)窺鏡下使用。各組件信息“附頁(yè)1-產(chǎn)品信息表。

適用范圍：

該產(chǎn)品供髖關(guān)節(jié)假體翻修手術(shù)用，各組件預(yù)期用途“附頁(yè)1-產(chǎn)品信息表”。

生產(chǎn)地址：

天津市南開(kāi)區(qū)資陽(yáng)路27號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

QX-KX 01、QX-KX 02、QX-KY01，產(chǎn)品各部件型號(hào)規(guī)格 “附頁(yè)2-型號(hào)規(guī)格表”。

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