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電池式電動骨鉆

國產失效注冊

產品名稱：

電池式電動骨鉆

注冊人名稱：

上海醫(yī)療器械(集團)有限公司手術器械廠

注冊(備案)號：

滬食藥監(jiān)械(準)字2013第2101582號

注冊人住所：

上海市虹口區(qū)粵秀路351號

批準(備案)日期：

2013-10-21

結構及組成：

骨鉆可分為手機和充電器二部分,其中手機由主機、電池組、快裝夾頭、鉆夾頭和專用鉆頭組成。主要技術指標:骨鉆手機的最高轉速:Ⅰ型不低于330r/min;Ⅱ型有二檔轉速:低檔不低于230r/min,高檔不低于430r/min;2)骨鉆手機的輸出功率Ⅰ型≥40W;Ⅱ型≥30W、50W(低、高檔);3)徑向跳動:骨鉆手機的徑向跳動量應不大于0.1mm;4)電池能量:充足電后的電池1.2A放電時間大于60分鐘;5)空載溫升:骨鉆手機空載運轉15s,其外殼的溫升不大于50℃;6)骨鉆手機的空載噪聲不大于75dB(A);

適用范圍：

本產品供醫(yī)療機構骨科手術時鉆孔用。

產品標準編號：

YZB/滬2504-10-2013《電池式電動骨鉆》

生產地址：

上海市虹口區(qū)粵秀路351號

型號規(guī)格：

DDZ—Ⅰ、DDZ—Ⅱ

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