互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
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4k醫(yī)用內(nèi)窺鏡熒光攝像系統(tǒng)
蘇械注準(zhǔn)20222061856
蘇州市吳中區(qū)越溪吳中大道2288號(hào)21幢(H1)
2024-09-10
2027-10-12
由攝像主機(jī)、攝像頭組件以及配套線纜組成。配套線纜包括:電源線,3G-SDI線纜,12G-SDI線纜,DVI線纜,HDMI 2.0線纜,DP線纜。軟件發(fā)布版本為V1.0。
預(yù)期與醫(yī)用內(nèi)窺鏡、熒光造影劑吲哚菁綠(ICG)配合使用,適用于在微創(chuàng)內(nèi)窺鏡手術(shù)中提供實(shí)時(shí)的可見(jiàn)光影像及近紅外熒光影像。
2024-09-10備注增加:統(tǒng)一社會(huì)信用代碼:91320505MA1NBKNU6X。
高新區(qū)玉屏路9號(hào)3號(hào)樓二層、三層(委托生產(chǎn))
MFEC300
Ⅱ
受托生產(chǎn)企業(yè):蘇州優(yōu)脈瑞醫(yī)療科技有限公司;統(tǒng)一社會(huì)信用代碼:91320505MA1NBKNU6X。本文件與“蘇械注準(zhǔn)20222061856”注冊(cè)證共同使用