一次性使用肛腸套扎吻合器及附件

常州洛克曼醫(yī)療器械有限公司

蘇械注準(zhǔn)20172021841

武進(jìn)區(qū)禮嘉鎮(zhèn)工業(yè)園區(qū)城河路10號3棟5棟

2024-07-23

2027-09-25

一次性使用肛腸套扎吻合器及附件(以下簡稱套扎吻合器),根據(jù)外型的不同分為 I 型和 II 型。I型套扎吻合器根據(jù)套扎膠圈放置數(shù)量可分2、3、4、5四種，型號為LMTZ-2、LMTZ-3、LMTZ-4、LMTZ-5。附件根據(jù)外型不同分為A型、B型兩種型號，I型套扎吻合器附件(簡稱“肛門鏡”)的型號為LMTZ-AM/A、LMTZ-AM/B兩種。II型的套扎吻合器根據(jù)是否自帶負(fù)壓分為C款、D款、E款、F款、G款，其中C款、F款和G款外接負(fù)壓，D款和E款產(chǎn)品自帶負(fù)壓裝置。C款由套扎頭、擊發(fā)手柄、固定手柄、負(fù)壓開關(guān)、負(fù)壓接頭組成，C款根據(jù)臨床使用時需要的附件套扎膠圈和彈力線部件數(shù)量分為LMTZ-C-Ⅰ、LMTZ-C-Ⅱ、LMTZ-C-Ⅲ、LMTZ-C-Ⅳ、LMTZ-C-Ⅴ、LMTZ-C-Ⅵ、LMTZ-C-Ⅶ。D款由套扎頭、擊發(fā)管、不銹鋼推管、槍體、擊發(fā)手柄、負(fù)壓手柄、負(fù)壓開關(guān)組成，D款根據(jù)臨床使用時需要的附件套扎膠圈和彈力線部件數(shù)量分為LMTZ-D-Ⅰ、LMTZ-D-Ⅱ、LMTZ-D-Ⅲ、LMTZ-D-Ⅳ、LMTZ-D-Ⅴ、LMTZ-D-Ⅵ、LMTZ-D-Ⅶ。E款由套扎頭、推管、外管、負(fù)壓手柄、手柄、泄壓閥、彈力線架、擊發(fā)手柄組成。E款根據(jù)臨床使用時需要的附件套扎膠圈和彈力線部件數(shù)量分為LMTZ-E-Ⅰ、LMTZ-E-Ⅱ、LMTZ-E-Ⅲ、LMTZ-E-Ⅳ、LMTZ-E-Ⅴ、LMTZ-E-Ⅵ、LMTZ-E-Ⅶ。F款由套扎頭、推管頭、手柄、擊發(fā)手柄、泄壓閥組成。F款根據(jù)臨床使用時需要的附件套扎膠圈和彈力線部件數(shù)量分為LMTZ-F-Ⅰ、LMTZ-F-Ⅱ。G款由由套扎頭、套管、卡扣、擊發(fā)手柄、固定手柄、負(fù)壓開關(guān)和負(fù)壓接頭組成，G款根據(jù)臨床使用時需要的附件套扎膠圈和彈力線部件數(shù)量分為LMTZ-G-Ⅰ、LMTZ-G-Ⅱ、LMTZ-G-Ⅲ、LMTZ-G-Ⅳ、LMTZ-G-Ⅴ、LMTZ-G-Ⅵ、LMTZ-G-Ⅶ。II型套扎吻合器附件的型號根據(jù)尺寸的不同分為為LMTZ-AM/F、LMTZ-AM/G兩種，附件由套扎膠圈、彈力線部件、導(dǎo)入器、擴(kuò)張器、上圈器、導(dǎo)向器組成。該產(chǎn)品以無菌狀態(tài)提供，經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。

適用于各期內(nèi)痔及混合痔或直腸良性息肉的套扎治療。

2024-07-23備注增加：統(tǒng)一社會信用代碼：91320412MA1NN9UK4P。

常州市武進(jìn)區(qū)湖塘鎮(zhèn)夏和路198號湖塘科技產(chǎn)業(yè)園工業(yè)坊標(biāo)準(zhǔn)廠房Ｂ3棟(委托生產(chǎn))

套扎吻合器：LMTZ-2 、 LMTZ-3 、 LMTZ-4 、 LMTZ-5、LMTZ-C-Ⅰ、LMTZ-C-Ⅱ、LMTZ-C-Ⅲ、LMTZ-C-Ⅳ、LMTZ-C-Ⅴ、LMTZ-C-Ⅵ、LMTZ-C-Ⅶ、LMTZ-D-Ⅰ、LMTZ-D-Ⅱ、LMTZ-D-Ⅲ、LMTZ-D-Ⅳ、LMTZ-D-Ⅴ、LMTZ-D-Ⅵ、LMTZ-D-Ⅶ、LMTZ-E-Ⅰ、LMTZ-E-Ⅱ、LMTZ-E-Ⅲ、LMTZ-E-Ⅳ、LMTZ-E-Ⅴ、LMTZ-E-Ⅵ、LMTZ-E-Ⅶ、LMTZ-F-Ⅰ、LMTZ-F-Ⅱ、LMTZ-G-Ⅰ、LMTZ-G-Ⅱ、LMTZ-G-Ⅲ、LMTZ-G-Ⅳ、LMTZ-G-Ⅴ、LMTZ-G-Ⅵ、LMTZ-G-Ⅶ。 附件：LMTZ-AM/A 、LMTZ-AM/B、LMTZ-AM/F、LMTZ-AM/G

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受托生產(chǎn)企業(yè)：江蘇柯匯醫(yī)療科技有限公司；統(tǒng)一社會信用代碼：91320412MA1NN9UK4P。本文件與“蘇械注準(zhǔn)20172021841”注冊證共同使用