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抗突變型瓜氨酸波形蛋白(MCV)抗體測(cè)定試劑盒(磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法)

國產(chǎn) 有效注冊(cè) Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

抗突變型瓜氨酸波形蛋白(MCV)抗體測(cè)定試劑盒(磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法)

注冊(cè)人名稱：

湖南康晴生物科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

湘械注準(zhǔn)20242401233

注冊(cè)人住所：

瀏陽經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)湘臺(tái)路18號(hào)長沙E中心一期B3棟二層203、204號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-12-05

有效期至：

2029-12-04

適用范圍：

用于體外定量檢測(cè)人血清中的抗突變型瓜氨酸波形蛋白(MCV)抗體。臨床上用于風(fēng)濕性疾病的輔助診斷。

生產(chǎn)地址：

瀏陽經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)湘臺(tái)路18號(hào)長沙E中心一期B3棟二層203、204號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

規(guī)格：50人份/盒，裝量：R1：1×3.1mL/瓶；R2：1×3.5mL/瓶。規(guī)格：2×50人份/盒，裝量：R1：2×3.1mL/瓶；R2：2×3.5mL/瓶。規(guī)格：100人份/盒，裝量：R1：1×5.6mL/瓶；R2：1×6.0mL/瓶。規(guī)格：2×100人份/盒，裝量：R1：2×5.6mL/瓶；R2：2×6.0mL/瓶。規(guī)格：200人份/盒，裝量：R1：1×10.6mL/瓶；R2：1×11.0mL/瓶。規(guī)格：500人份/盒，裝量：R1：1×25.6mL/瓶；R2：1×26.0mL/瓶。規(guī)格：校準(zhǔn)品(選配)，裝量：C1-C2：2×1.0mL/瓶；復(fù)溶液：1×3.0mL/瓶。規(guī)格：質(zhì)控品(選配)，裝量：規(guī)格1：QC1：1×1.0mL/瓶；QC2：1×1.0mL/瓶；規(guī)格2：QC1：2×1.0mL/瓶；QC2：2×1.0mL/瓶。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

1.未開封的試劑盒，2～8℃避光保存，有效期18個(gè)月。2.開封的試劑組分，2～8℃保存有效期4周；復(fù)溶后的校準(zhǔn)品和質(zhì)控品，2～8℃保存有效期為15天；-20±5℃保存有效期為3個(gè)月(僅可凍融一次)。3.運(yùn)輸：2～8℃冷鏈運(yùn)輸。

管理類別：

Ⅱ

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抗突變型瓜氨酸波形蛋白(MCV)抗體測(cè)定試劑盒(磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法)

抗突變型瓜氨酸波形蛋白(MCV)抗體測(cè)定試劑盒(磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法)