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產品名稱：

椎間融合器Implants for Spinal Surgery-Cages

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

國械注進20163130178

注冊人住所：

Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland

批準(備案)日期：

2020-07-28

有效期至：

2025-07-27

結構及組成：

椎間融合器屬于椎間融合裝置，中間中空可填充人工骨，融合器選用符合ISO5832-2的純鈦或ISO5832-11的Ti6Al7Nb鈦合金材料制造。純鈦及鈦合金產品表面經陽極氧化處理。包裝分為滅菌包裝和非滅菌包裝。滅菌包裝的產品采用GAMMA射線滅菌，滅菌有效期為10年。

適用范圍：

用于提供即時的穩(wěn)定性，以重建解剖關系，協(xié)助完成椎體間的融合。

代理公司：

強生（上海）醫(yī)療器材有限公司

代理公司地址：

中國（上海）自由貿易試驗區(qū)富特西一路439號第一、二、三層C部位

生產地址：

見附頁

型號規(guī)格：

見附頁

管理類別：

第三類

備注：

原注冊證編號：國械注進20163460178延續(xù)注冊產品技術要求未發(fā)生變化，沿用原核發(fā)的產品技術要求。

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