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框形開口器

國產失效注冊

產品名稱：

框形開口器

注冊人名稱：

上海靈濤醫(yī)療器械廠

注冊(備案)號：

滬食藥監(jiān)械(準)字2012第1060760號

注冊人住所：

上海市嘉定區(qū)婁塘鎮(zhèn)戰(zhàn)斗村

批準(備案)日期：

2012-09-10

有效期至：

2016-09-09

結構及組成：

產品應以GB1220中規(guī)定的20Cr13)12Cr18Ni9材料制成。主要技術指標:1.開口器應有足夠的強度,撐開時各部位不得變形,鎖齒牙的齒形應完整,自鎖無脫開現(xiàn)象。唇角拉鉤與固定器、框架固定牢固,不得松動。2 開口器各焊接部位應牢固。3硬度采用20Cr13材料制成的零件應經熱處理,其硬度為40～48HRC。4 開口器的外表面可制成有光亮或無光亮,其表面粗糙度參數(shù)Ｒa之數(shù)值不大于0.8μm。5 開口器的耐腐蝕性能應不低于YY/T0149中規(guī)定的Ａ法b級要求。6開口器開閉靈活,無卡塞現(xiàn)象。牙托在框架

適用范圍：

供齒科及口腔手術時撐開及固定口腔用。

生產地址：

上海市嘉定區(qū)婁塘鎮(zhèn)戰(zhàn)斗村

型號規(guī)格：

=YZB/滬5889-06A-2012《框形開口器》

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滬食藥監(jiān)械（準）字2012第1060760號/上海靈濤醫(yī)療器械廠有效期至：2016-09-09