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全自動特定蛋白生化分析儀

國產有效注冊第二類

產品名稱：

全自動特定蛋白生化分析儀

注冊人名稱：

上海麥棵生物科技有限公司

注冊(備案)號：

滬械注準20212220422

注冊人住所：

上海市松江區(qū)泗磚南路255弄97號

批準(備案)日期：

2021-07-19

有效期至：

2026-07-18

結構及組成：

產品由光電比色部分、進樣系統(tǒng)（含試劑盤模塊、樣本盤模塊、反應盤模塊）、控制單元（含光電檢測模塊、電氣控制模塊）、數(shù)據(jù)處理系統(tǒng)（全自動特定蛋白生化分析儀操作軟件，軟件發(fā)布版本V1.0）、清洗系統(tǒng)組成。

適用范圍：

用于醫(yī)療機構對人體體液（血清、血漿、尿液、腦脊液等）樣本中成分的定量檢測以及通過免疫散射比濁法對人體液體生物樣本中特定的一種或幾種蛋白進行定性或定量檢測。

變更情況：

注冊人住所由“上海市松江區(qū)泗磚南路255弄97號”變更為“上海市松江區(qū)廣富林東路199號9幢1樓、2樓”。生產地址由“上海市松江區(qū)泗磚南路255弄97號”變更為“上海市松江區(qū)廣富林東路199號9幢1樓”。;本文件與“滬械注準20212220422”注冊證共同使用。;2021-08-30

生產地址：

上海市松江區(qū)泗磚南路255弄97號

型號規(guī)格：

MACO240、 MACO240-A

產品儲存條件及有效期：

\\/

管理類別：

第二類

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