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抗核抗體譜（IgG）檢測試劑盒（免疫印跡法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

抗核抗體譜（IgG）檢測試劑盒（免疫印跡法）

注冊人名稱：

深圳市惠安生物科技有限公司

注冊(備案)號：

粵械注準(zhǔn)20152400520

注冊人住所：

深圳市寶安區(qū)西鄉(xiāng)街道河?xùn)|航城工業(yè)區(qū)3棟3樓、3棟4樓

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-06-29

有效期至：

2025-06-28

結(jié)構(gòu)及組成：

主要由抗原預(yù)包被反應(yīng)膜條，酶結(jié)合物（抗人lgG-HRP）、緩沖液、顯色液等組成。反應(yīng)膜條由檢測區(qū)（包被RNP68 、RNPA 、 RNPC、SmB、SmD 、Ro/SSA60 、Ro/SSA 52、La/SSB、Rib-P、 PCNA 、CENPB 、Scl70 、 Jo-1、Histon、dsDNA抗原）、質(zhì)控區(qū)（包被抗人IgG ）及硝酸纖維素膜等支持物構(gòu)成。緩沖液的主要成份有磷酸氫二鈉、磷酸二氫鉀、NaCl、KCl。

適用范圍：

用于體外定性檢測人血清中的多種自身免疫抗體（抗RNP68 、RNPA 、 RNPC、SmB、SmD、Ro/SSA60 、Ro/SSA 52 、La/SSB、Rib-P、PCNA 、CENPB 、Scl70、Jo-1、Histon和dsDNA抗體）。

生產(chǎn)地址：

深圳市寶安區(qū)西鄉(xiāng)街道河?xùn)|航城工業(yè)區(qū)3棟3樓、3棟4樓

型號規(guī)格：

20人份/盒

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

避光、干燥處2-8℃保存，不得凍存，有效期12個月。

管理類別：

第二類

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抗核抗體譜（IgG）檢測試劑盒（免疫印跡法）
粵械注準(zhǔn)20152400035/中山瑞福醫(yī)療器械科技有限公司有效期至：2029-11-17