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產品名稱：

載脂蛋白A1與載脂蛋白B復合校準品

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

津械注準20252400054

注冊人住所：

天津自貿試驗區(qū)（空港經濟區(qū)）中環(huán)西路86號匯盈產業(yè)園【11】號樓【1,2-301】號

批準(備案)日期：

2025-03-05

有效期至：

2030-03-04

結構及組成：

見附頁。

適用范圍：

配套宏葵生物技術(天津)有限公司的載脂蛋白A1檢測試劑(免疫比濁法)、宏葵生物(中國)股份有限公司的載脂蛋白B檢測試劑(免疫比濁法)使用，用于建立載脂蛋白A1、載脂蛋白B的校準曲線。

生產地址：

天津自貿試驗區(qū)（空港經濟區(qū)）中環(huán)西路86號匯盈產業(yè)園【11】號樓【1,2-301】號

型號規(guī)格：

0.5mL×1、1mL×1、2mL×1、5mL×1。

產品儲存條件及有效期：

校準品在2～8℃密封避光保存，有效期為12個月。校準品復溶后室溫條件下(20±5℃)儲存48小時，校準品復溶后2～8℃條件下儲存10天，校準品復溶后-20℃條件下儲存30天。校準品在適用機型上的機載穩(wěn)定有效期為8小時。校準品只能凍融1次。

管理類別：

Ⅱ

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