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N-端腦利鈉肽前體檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

N-端腦利鈉肽前體檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）

注冊人名稱：

長沙市微米生物科技有限公司

注冊(備案)號：

湘械注準20212400410

注冊人住所：

長沙市開福區(qū)沙坪街道中青路1048號山河醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)園標(biāo)準廠房3棟1001、1002、1007、1008房

批準(備案)日期：

2022-06-20

有效期至：

2026-03-22

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑 1:含生物素標(biāo)記的N-端腦利鈉肽前體單克隆抗體(約 0.5mg/L,鼠源性),三羥甲基氨基甲烷緩沖液(含1%25牛血清蛋白,0.1%25 Proclin300,PH7.5);試劑2:含吖啶酯標(biāo)記的 N-端腦利鈉肽前體單克隆抗體(約0.5mg/L,鼠源性), 三羥甲基氨基甲烷緩沖液(含1%25牛血清蛋白,0.1%25 Proclin300,PH7.5);試劑M:含鏈霉親和素包被的磁顆粒(約 0.3mg/mL),含 0.1%25氯乙酰胺;系列校準品: 含 N-端腦利鈉肽前體(重組蛋白),磷酸鹽緩沖液(含 1%25牛血清蛋白,0.1%25 Proclin300,PH7.4),濃度分別約為:0、30、100、1000、5000、30000pg/mL。

適用范圍：

用于體外定量檢測人血清中N-端腦利鈉肽前體(NT-proBNP)的濃度。

變更情況：

變更時間：2022-06-20n變更內(nèi)容：1、不再委托長沙易宜生物工程有限公司生產(chǎn)，生產(chǎn)地址由“長沙市開福區(qū)沙坪街道中青路1048號山河醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)園12棟6樓602、604房”變更為“長沙市開福區(qū)沙坪街道中青路1048號山河醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)園第3棟201房”。

生產(chǎn)地址：

長沙市開福區(qū)沙坪街道中青路1048號山河醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)園第3棟201房

型號規(guī)格：

100 人份/盒，200 人份/盒。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2-8℃環(huán)境下儲存,有效期18個月;開封的試劑及校準品,2-8℃環(huán)境下可穩(wěn)定保存 60天。

管理類別：

第二類

備注：

無

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第45批	N-端腦利鈉肽前體檢測試劑	湘械注準20212400410	100人份\|盒	10340.0000
2024年10月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	N-端腦利鈉肽前體檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	湘械注準20212400410	100人份/盒	19600.00

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