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N-端腦利鈉肽前體檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)

國產(chǎn) 有效 注冊 第二類
產(chǎn)品名稱:

N-端腦利鈉肽前體檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)

注冊(備案)號:

湘械注準(zhǔn)20212400410

注冊人住所:

長沙市開福區(qū)沙坪街道中青路1048號山河醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)園標(biāo)準(zhǔn)廠房3棟1001、1002、1007、1008房

批準(zhǔn)(備案)日期:

2022-06-20

有效期至:

2026-03-22

結(jié)構(gòu)及組成:

試劑 1:含生物素標(biāo)記的N-端腦利鈉肽前體單克隆抗體(約 0.5mg/L,鼠源性),三羥甲基氨基甲烷緩沖液(含1%25牛血清蛋白,0.1%25 Proclin300,PH7.5);試劑2:含吖啶酯標(biāo)記的 N-端腦利鈉肽前體單克隆抗體(約0.5mg/L,鼠源性), 三羥甲基氨基甲烷緩沖液(含1%25牛血清蛋白,0.1%25 Proclin300,PH7.5);試劑M:含鏈霉親和素包被的磁顆粒(約 0.3mg/mL),含 0.1%25氯乙酰胺;系列校準(zhǔn)品: 含 N-端腦利鈉肽前體(重組蛋白),磷酸鹽緩沖液(含 1%25牛血清蛋白,0.1%25 Proclin300,PH7.4),濃度分別約為:0、30、100、1000、5000、30000pg/mL。

適用范圍:

用于體外定量檢測人血清中N-端腦利鈉肽前體(NT-proBNP)的濃度。

變更情況:

變更時間:2022-06-20n變更內(nèi)容:1、不再委托長沙易宜生物工程有限公司生產(chǎn),生產(chǎn)地址由“長沙市開福區(qū)沙坪街道中青路1048號山河醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)園12棟6樓602、604房”變更為“長沙市開福區(qū)沙坪街道中青路1048號山河醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)園第3棟201房”。

生產(chǎn)地址:

長沙市開福區(qū)沙坪街道中青路1048號山河醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)園第3棟201房

型號規(guī)格:

100 人份/盒,200 人份/盒。

產(chǎn)品儲存條件及有效期:

2-8℃環(huán)境下儲存,有效期18個月;開封的試劑及校準(zhǔn)品,2-8℃環(huán)境下可穩(wěn)定保存 60天。

管理類別:

第二類

備注:

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規(guī)格 掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第45批 N-端腦利鈉肽前體檢測試劑 湘械注準(zhǔn)20212400410 100人份|盒 10340.0000
2024年10月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 N-端腦利鈉肽前體檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) 湘械注準(zhǔn)20212400410 100人份/盒 19600.00