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人補(bǔ)體C4測(cè)定試劑盒(免疫比濁法)

國(guó)產(chǎn) 失效 注冊(cè)
產(chǎn)品名稱:

人補(bǔ)體C4測(cè)定試劑盒(免疫比濁法)

注冊(cè)(備案)號(hào):

浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2400527號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期:

2009-09-18

有效期至:

2013-09-17

結(jié)構(gòu)及組成:

人補(bǔ)體C4測(cè)定試劑盒是由液體型I試劑(R1)和液體型II試劑(R2)組成,其基本組分為:R1:PBS緩沖液、PEG;R2:羊抗人補(bǔ)體單體成分C4純化抗血清、表面活性劑、穩(wěn)定劑。試劑空白吸光度值≤2.000Abs;精密度:批內(nèi)變異系數(shù)(CV)應(yīng)≤10%、批間極差應(yīng)≤15%;準(zhǔn)確度:測(cè)定值應(yīng)在質(zhì)控血清標(biāo)示值范圍內(nèi);靈敏度:0.8g/L濃度的標(biāo)準(zhǔn)液,吸光度值應(yīng)≥0.1000Abs;測(cè)定范圍:測(cè)定上限可達(dá)0.8 g/L。

適用范圍:

該試劑盒用于體外定量檢測(cè)人血清中補(bǔ)體C4的含量.

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào):

YZB/浙 2141-2009《人補(bǔ)體C4測(cè)定試劑盒》

型號(hào)規(guī)格:

80ml、120ml、160ml、240ml、280ml、320ml、360ml、400ml、1000ml、2000ml、4000ml、5000ml、10000ml、560T、735T