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乙型肝炎病毒核酸定量檢測(cè)試劑盒（PCR-熒光探針法）

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè) 第三類

產(chǎn)品名稱：

乙型肝炎病毒核酸定量檢測(cè)試劑盒（PCR-熒光探針法）

注冊(cè)人名稱：

上海芯超生物科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注準(zhǔn)20183400012

注冊(cè)人住所：

上海市張江高科技園區(qū)李冰路151號(hào)5號(hào)樓4樓

批準(zhǔn)(備案)日期：

2018-01-11

有效期至：

2023-01-10

適用范圍：

本產(chǎn)品用于體外定量檢測(cè)人血清樣本中的乙型肝炎病毒核酸（HBV DNA）。

變更情況：

2018-03-20“注冊(cè)人住所：上海市張江高科技園區(qū)李冰路151號(hào)5號(hào)樓4樓；生產(chǎn)地址：上海市浦東新區(qū)張江高科技園區(qū)李冰路151號(hào)2號(hào)樓3樓（質(zhì)檢）、4號(hào)樓3樓（生產(chǎn)）、5號(hào)樓3樓（質(zhì)檢、研發(fā)）”變更為“注冊(cè)人住所：中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)李冰路151號(hào)5號(hào)樓4樓；生產(chǎn)地址：中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)李冰路151號(hào)2號(hào)樓3樓（質(zhì)檢）、4號(hào)樓3樓（生產(chǎn)）、5號(hào)樓3樓（質(zhì)檢、研發(fā)）”。

生產(chǎn)地址：

上海市浦東新區(qū)張江高科技園區(qū)李冰路151號(hào)2號(hào)樓3樓（質(zhì)檢）、4號(hào)樓3樓（生產(chǎn)）、5號(hào)樓3樓（質(zhì)檢、研發(fā)）

型號(hào)規(guī)格：

48人份盒

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

試劑盒于2～8℃避光保存，有效期為10個(gè)月。

管理類別：

第三類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第41批	乙型肝炎病毒核酸定量檢測(cè)試劑盒（PCR-熒光探針法）	國(guó)械注準(zhǔn)20183400012	48人份\|盒	2352.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	乙型肝炎病毒核酸定量檢測(cè)試劑盒（PCR-熒光探針法）	國(guó)械注準(zhǔn)20183400012	48人份/盒	2352.0000

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