互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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肌酸激酶同工酶質(zhì)控品VITROS Chemistry Products Isoenzyme Performance Verifier Ⅰ and Ⅱ
國械注進(jìn)20152402495
100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626 USA
2019-07-24
2024-07-23
本質(zhì)控品從牛血清白蛋白制備,并在其中添加了人類骨骼肌中的 CKMM、人類心臟組織中的CKMB、無機(jī)鹽、穩(wěn)定劑和防腐劑。質(zhì)控品稀釋液從已處理的水制備。(具體詳見說明書)
本產(chǎn)品用于肌酸激酶同工酶、肌酸激酶項(xiàng)目檢測的質(zhì)量控制。
奧森多醫(yī)療器械貿(mào)易(中國)有限公司
中國(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)美約路222號505室
2016-03-08 “代理人名稱:強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司;代理人住所:中國(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)富特西一路439 號第一、二、三層C 部位”變更為“代理人名稱:奧森多醫(yī)療器械貿(mào)易(中國)有限公司;代理人住所:中國(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)美約路222 號505 室”。 2021-06-11 1.適用機(jī)型變更,具體內(nèi)容詳見說明書。2.說明書內(nèi)容變更,具體內(nèi)容詳見說明書。請注冊人依據(jù)批準(zhǔn)的變更文件及其附件自行修改產(chǎn)品說明書和中文標(biāo)簽中的相應(yīng)內(nèi)容。
1000 Lee Road Rochester, New York 14606, USA
6套/包裝,每套包含肌酸激酶同工酶質(zhì)控品 Ⅰ、Ⅱ 各1瓶,3mL/瓶;配套稀釋液各1瓶,5mL/瓶。
第二類
數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
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江西省+動(dòng)態(tài)第44批 | 肌酸激酶同工酶質(zhì)控品 | 國械注進(jìn)20152402495 | 6套|包裝 | 3000.0000 |
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 肌酸激酶同工酶質(zhì)控品 | 國械注進(jìn)20152402495 | 肌酸激酶同工酶質(zhì)控品Ⅰ:質(zhì)控品Ⅰ 6×3mL,稀釋液6×5mL | 540.0000 |
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 肌酸激酶同工酶質(zhì)控品 | 國械注進(jìn)20152402495 | 肌酸激酶同工酶質(zhì)控品Ⅱ:質(zhì)控品Ⅱ 6×3mL,稀釋液6×5mL | 504.0000 |
2024年12月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告 | 肌酸激酶同工酶質(zhì)控品 | 國械注進(jìn)20152402495 | 504.00 | |
2024年12月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告 | 肌酸激酶同工酶質(zhì)控品 | 國械注進(jìn)20152402495 | 504.00 |