歡迎來到東方醫(yī)療器械網(wǎng)!
專屬代理VIP渠道
*產(chǎn)品名稱:
我想了解:
(可多選)
  • 詳細(xì)合作政策
  • 產(chǎn)品詳細(xì)資料
  • 希望得到樣品
*我的渠道:
(可多選)
  • 醫(yī)院臨床
  • 第三終端
  • 連鎖藥店
  • 衛(wèi)生院
  • 社區(qū)門診
  • 美容院
  • 養(yǎng)生館/中醫(yī)館
  • 電商/直播
  • 其他零售
您的稱呼:
*手機(jī)號碼:
只受理代理、經(jīng)銷、采購合作。個(gè)人購買請勿留言

找產(chǎn)品

添加客服微信

為您精準(zhǔn)推薦

微信掃一掃

使用小程序

肌酸激酶同工酶質(zhì)控品VITROS Chemistry Products Isoenzyme Performance Verifier Ⅰ and Ⅱ

進(jìn)口 失效 注冊 第二類
產(chǎn)品名稱:

肌酸激酶同工酶質(zhì)控品VITROS Chemistry Products Isoenzyme Performance Verifier Ⅰ and Ⅱ

注冊(備案)號:

國械注進(jìn)20152402495

注冊人住所:

100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626 USA

批準(zhǔn)(備案)日期:

2019-07-24

有效期至:

2024-07-23

結(jié)構(gòu)及組成:

本質(zhì)控品從牛血清白蛋白制備,并在其中添加了人類骨骼肌中的 CKMM、人類心臟組織中的CKMB、無機(jī)鹽、穩(wěn)定劑和防腐劑。質(zhì)控品稀釋液從已處理的水制備。(具體詳見說明書)

適用范圍:

本產(chǎn)品用于肌酸激酶同工酶、肌酸激酶項(xiàng)目檢測的質(zhì)量控制。

代理公司:

奧森多醫(yī)療器械貿(mào)易(中國)有限公司

代理公司地址:

中國(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)美約路222號505室

變更情況:

2016-03-08 “代理人名稱:強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司;代理人住所:中國(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)富特西一路439 號第一、二、三層C 部位”變更為“代理人名稱:奧森多醫(yī)療器械貿(mào)易(中國)有限公司;代理人住所:中國(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)美約路222 號505 室”。 2021-06-11 1.適用機(jī)型變更,具體內(nèi)容詳見說明書。2.說明書內(nèi)容變更,具體內(nèi)容詳見說明書。請注冊人依據(jù)批準(zhǔn)的變更文件及其附件自行修改產(chǎn)品說明書和中文標(biāo)簽中的相應(yīng)內(nèi)容。

生產(chǎn)地址:

1000 Lee Road Rochester, New York 14606, USA

型號規(guī)格:

6套/包裝,每套包含肌酸激酶同工酶質(zhì)控品 Ⅰ、Ⅱ 各1瓶,3mL/瓶;配套稀釋液各1瓶,5mL/瓶。

管理類別:

第二類

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規(guī)格 掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第44批 肌酸激酶同工酶質(zhì)控品 國械注進(jìn)20152402495 6套|包裝 3000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 肌酸激酶同工酶質(zhì)控品 國械注進(jìn)20152402495 肌酸激酶同工酶質(zhì)控品Ⅰ:質(zhì)控品Ⅰ 6×3mL,稀釋液6×5mL 540.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 肌酸激酶同工酶質(zhì)控品 國械注進(jìn)20152402495 肌酸激酶同工酶質(zhì)控品Ⅱ:質(zhì)控品Ⅱ 6×3mL,稀釋液6×5mL 504.0000
2024年12月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告 肌酸激酶同工酶質(zhì)控品 國械注進(jìn)20152402495 504.00
2024年12月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告 肌酸激酶同工酶質(zhì)控品 國械注進(jìn)20152402495 504.00