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導(dǎo)引鞘Guiding Sheath

進(jìn)口失效注冊

產(chǎn)品名稱：

導(dǎo)引鞘Guiding Sheath

注冊人名稱：

泰爾茂醫(yī)療有限公司Terumo Medical Corporation

注冊(備案)號：

國械注進(jìn)20173771814

注冊人住所：

950 Elkton Boulevard, Elkton, Maryland, 21921 USA

批準(zhǔn)(備案)日期：

2017-06-26

有效期至：

2022-06-25

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由鞘管、擴張器、螺旋止血閥或十字止血閥、Y型連接器和三通管組成。主要材料包括尼龍Pebax4033、PTFE、尼龍VestimidE40-S1、不銹鋼、聚乙烯吡咯烷酮涂層、熱塑性硫化橡膠、聚丙烯、硅酮涂層、聚碳酸酯、硅橡膠彈性體等。產(chǎn)品一次性使用,經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌。貨架有效期30個月。

適用范圍：

該產(chǎn)品適用于將介入診斷設(shè)備引導(dǎo)到人體血管中,包括但不限于,經(jīng)由對側(cè)路徑引導(dǎo)到下肢入路及腎動脈。

代理公司：

泰爾茂(中國)投資有限公司

代理公司地址：

北京市朝陽區(qū)建國門外大街2號院2號樓805-A室

生產(chǎn)地址：

950 Elkton Boulevard, Elkton, Maryland, 21921 USA

產(chǎn)品圖片

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國械注進(jìn)20173031814/泰爾茂醫(yī)療有限公司Terumo Medical Corporation 有效期至：2027-06-25