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腦脊液與尿蛋白（CSF）測定試劑盒（連苯三酚紅法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

腦脊液與尿蛋白（CSF）測定試劑盒（連苯三酚紅法）

注冊人名稱：

北京利德曼生化股份有限公司

注冊(備案)號：

京械注準20152401143

注冊人住所：

北京市北京經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)興海路5號

批準(備案)日期：

2020-10-28

有效期至：

2025-10-27

結構及組成：

試劑（R）組成：連苯三酚紅2.4mgdL（ pH=2.5），鉬酸鈉0.96 mgdL，甲醇0.1％。校準品的組成：單水平的液體校準品，在100mmolL pH=7.4磷酸鹽緩沖液中添加牛血清白蛋白純品，0.04％苯甲酸鈉；目標濃度：（80～110）mgdL。質(zhì)控品的組成：單水平的液體質(zhì)控品，在100mmolL pH=7.4磷酸鹽緩沖液中添加牛血清白蛋白純品，0.04％苯甲酸；目標濃度：（30～100）mgdL。注：校準品及質(zhì)控品濃度具有批特異性，具體數(shù)值見標簽。

適用范圍：

本產(chǎn)品用于體外定量測定人體腦脊液與尿液樣本中總蛋白的含量。

變更情況：

生產(chǎn)地址：“京械注準20152401143：北京市北京經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)興海路5號2層、6層、B1層”變更為“北京市北京經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)興海路 5 號 1 幢 2 層、6 層、B1 層、2 幢”。

(批準日期：20210805)

生產(chǎn)地址：

北京市北京經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)興海路5號2層、6層、B1層

型號規(guī)格：

試劑（R）：5×80mL；試劑（R）：2×60mL；試劑（R）：7×60mL；試劑（R）：2×40mL；試劑（R）：5×40mL；試劑（R）：2×80mL；試劑（R）：2×100mL；試劑（R）：1×20mL；試劑（R）：4×80mL；試劑（R）：4×100mL；試劑（R）：7×61mL； 560測試盒：【試劑（R）：2×61mL】。校準品（選配）：單水平1×3mL。質(zhì)控品（選配）：單水平1×3mL。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2℃～8℃避光保存，有效期為18個月。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第42批	腦脊液與尿蛋白(CSF)測定試劑盒(連苯三酚紅法）	京械注準20152401143	質(zhì)控品： 1×3mL	188.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	腦脊液與尿蛋白（CSF）測定試劑盒（連苯三酚紅法）	京械注準20152401143	試劑(R)：7×60mL，校準品：單水平1×3mL	280.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	腦脊液與尿蛋白（CSF）測定試劑盒（連苯三酚紅法）	京械注準20152401143	試劑(R)：5×40mL，校準品：單水平1×3mL	269.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	腦脊液與尿蛋白（CSF）測定試劑盒（連苯三酚紅法）	京械注準20152401143	試劑(R)：5×80mL，校準品：單水平1×3mL	560.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	腦脊液與尿蛋白（CSF）測定試劑盒（連苯三酚紅法）	京械注準20152401143	質(zhì)控品：單水平1×3mL	188.0000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	腦脊液與尿蛋白（CSF）測定試劑盒（連苯三酚紅法）	京械注準20152401143	560測試\|盒：【試劑(R)：2×61mL】，校準品：單水平1×3mL	377.7800
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	腦脊液與尿蛋白（CSF）測定試劑盒（連苯三酚紅法）	京械注準20152401143	試劑(R)：2×100mL，校準品：單水平1×3mL	133.3200
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	腦脊液與尿蛋白（CSF）測定試劑盒（連苯三酚紅法）	京械注準20152401143	試劑(R)：5×80mL，校準品：單水平1×3mL	266.6400
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	腦脊液與尿蛋白（CSF）測定試劑盒（連苯三酚紅法）	京械注準20152401143	試劑(R)：5×40mL，校準品：單水平1×3mL	133.3200
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	腦脊液與尿蛋白（CSF）測定試劑盒（連苯三酚紅法）	京械注準20152401143	試劑(R)：7×60mL，校準品：單水平1×3mL	279.9700