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椎間融合器Interbody fusion cages

進(jìn)口有效注冊第三類

產(chǎn)品名稱：

椎間融合器Interbody fusion cages

注冊人名稱：

德國BRICON公司bricon GmbH

注冊(備案)號：

國械注進(jìn)20163130148

注冊人住所：

Wasserkuppenstrasse 29-31-36043 Fulda Germany

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-10-26

有效期至：

2025-10-25

結(jié)構(gòu)及組成：

椎間融合器系統(tǒng)產(chǎn)品包括椎間融合器I型，II型，III 型，IV型，V型，VI型和VII型。均由符合YY/T 0660標(biāo)準(zhǔn)中要求的PEEK材料制成，內(nèi)含有符合GB/T 13810標(biāo)準(zhǔn)中要求的TC4 ELI鈦合金顯影絲。以非滅菌狀態(tài)交付。

適用范圍：

該產(chǎn)品預(yù)期用于胸腰椎椎間融合。適應(yīng)癥：脊柱退行性病變及脊柱不穩(wěn)定、因椎間盤切除后綜合癥而需要進(jìn)行的翻修、假關(guān)節(jié)或脊柱融合術(shù)失敗、退行性脊椎滑脫、腰椎峽部裂型滑脫

代理公司：

北京威聯(lián)德骨科技術(shù)有限公司

代理公司地址：

北京市海淀區(qū)北清路68號院3號樓2層03222、03223、03224室

變更情況：

2020-11-19 “代理人住所:北京市海淀區(qū)北清路68號院3號樓2層03222、03223、03224室”變更為“代理人住所:北京市海淀區(qū)澄灣街9號院1號樓3層G322”。 2022-05-30 “代理人名稱：北京威聯(lián)德骨科技術(shù)有限公司；代理人住所：北京市海淀區(qū)澄灣街9號院1號樓3層G322”變更為“代理人名稱：天津貝康醫(yī)療器械有限公司；代理人住所：天津自貿(mào)試驗區(qū)（空港經(jīng)濟(jì)區(qū)）西七道28號天津智匯谷人工智能產(chǎn)業(yè)基地南樓4層405室、406室”。

生產(chǎn)地址：

Wasserkuppenstrasse 29-31-36043 Fulda Germany

型號規(guī)格：

見附頁

管理類別：

第三類

備注：

原注冊證編號：國械注進(jìn)20163460148

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+贛州聯(lián)合體項目	椎間融合器椎間融合器（I型）	國械注進(jìn)20163130148	700.603.108.011	3500.0000
江西省+贛州聯(lián)合體項目	椎間融合器椎間融合器（I型）	國械注進(jìn)20163130148	700.603.108.009	3500.0000
江西省+贛州聯(lián)合體項目	椎間融合器椎間融合器（I型）	國械注進(jìn)20163130148	700.603.108.007	3500.0000
江西省+贛州聯(lián)合體項目	椎間融合器椎間融合器（I型）	國械注進(jìn)20163130148	700.603.104.011	3500.0000
江西省+贛州聯(lián)合體項目	椎間融合器椎間融合器（I型）	國械注進(jìn)20163130148	700.603.104.009	3500.0000
江西省+贛州聯(lián)合體項目	椎間融合器椎間融合器（I型）	國械注進(jìn)20163130148	700.603.104.007	3500.0000
江西省+贛州聯(lián)合體項目	椎間融合器椎間融合器（I型）	國械注進(jìn)20163130148	700.603.100.011	3500.0000
江西省+贛州聯(lián)合體項目	椎間融合器椎間融合器（I型）	國械注進(jìn)20163130148	700.603.100.009	3500.0000
江西省+贛州聯(lián)合體項目	椎間融合器椎間融合器（I型）	國械注進(jìn)20163130148	700.603.100.007	3500.0000
江西省+2016年第一批目錄	椎間融合器椎間融合器（V型）	國械注進(jìn)20163130148	700.503.500.012	3500.0000