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LD-1

國產(chǎn) 失效 注冊
產(chǎn)品名稱:

LD-1

注冊人名稱:

Autec Diagnostica

注冊(備案)號:

國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第2403299號

注冊人住所:

Hofstr. 5a 79268 Botzingen

批準(zhǔn)(備案)日期:

2014-07-04

有效期至:

2019-07-03

結(jié)構(gòu)及組成:

試劑1(R1): 三羥甲基氨基甲烷(TRIS)緩沖液pH9.0、L-乳酸、硫氰酸胍; 試劑2(R2): 氧化型輔酶(NAD+)、穩(wěn)定劑。產(chǎn)品有效期:存儲條件:2~8℃儲存,有效期一年。附件:注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說明書。

適用范圍:

該產(chǎn)品用于定量測定人血清,血漿中的乳酸脫氫酶同功酶1(LD1)的活力。

代理公司:

北京普瑞亞科技有限公司

生產(chǎn)國或地區(qū)中文:

德國

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號:

YZB/GER 3336-2014

生產(chǎn)地址:

Hofstr. 5a 79268 Botzingen

型號規(guī)格:

試劑1(R1): 5×75ml ,試劑2(R2): 5×25ml; 試劑1(R1): 5×60ml ,試劑2(R2): 5×20ml; 試劑1(R1): 2×60ml ,試劑2(R2): 2×20ml; 試劑1(R1): 2×75ml ,試劑2(R2): 2×25ml; 試劑1(R1): 1×3000ml ,試劑2(R2): 1×1000ml。