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抗鏈球菌溶血素“O”校準(zhǔn)品

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

抗鏈球菌溶血素“O”校準(zhǔn)品

注冊人名稱：

注冊(備案)號(hào)：

豫械注準(zhǔn)20222400241

注冊人住所：

鄭州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)臘梅路62號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-08-18

有效期至：

2027-08-17

結(jié)構(gòu)及組成：

TRIS緩沖液（100mmol/L），牛血清白蛋白（5g/L），ASO抗原（460IU/ml、重組）。校準(zhǔn)品溯源至企業(yè)工作校準(zhǔn)品，目標(biāo)濃度范圍為：414～506IU/ml。校準(zhǔn)品賦值結(jié)果見瓶簽。

適用范圍：

與本公司生產(chǎn)的抗鏈球菌溶血素“O”（ASO）測定試劑盒（膠乳增強(qiáng)比濁法）配套使用，用于檢測系統(tǒng)的校準(zhǔn)。

變更情況：

生產(chǎn)地址：

鄭州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)臘梅路62號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

1mL×1

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

2～8℃避光密封保存，有效期為12個(gè)月。

管理類別：

第二類

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